최근 독일과 일본에서 발표된 두 가지 임상 연구 결과 ‘레버미어 플렉스 펜’(Levemir FlexPen®)이 최근 출시된 솔로스타(Solostar®)를 비롯한 다른 주사형 인슐린 펜에 비해 주입 용량이 정확한 것으로 밝혀졌다.
각각 독일 임상 연구 개발 연구소의 안드레아 퓌쯔너박사와 일본 니가타 소재 약학 및 생활학 대학의 도시나리 아사쿠라 박사 연구진이 독일에서 진행한 임상 연구 결과는 ‘당뇨 과학과 기술’ 5월호에 게재됐다.
두 임상 연구에서 측정한 주입 용량의 정확성은 국제표준기구ISO)의 기준에 따른 것으로 10 IU(International Unit) 용량의 인슐린은 ±1 IU를, 30 IU 용량의 인슐린은 ±1.5 IU를 규격화된 기준으로 한다.
독일의 임상 연구에서는 10 IU와 30 IU 용량이 비교되었다. 연구 결과, 두 용량 비교 모두 레버미어 플렉스펜이 란투스 솔로스타보다 더 정확한 용량을 주입하는 것으로 나타났다.
퓌쯔너 박사는 “연구를 진행하면서 인슐린 펜마다 주입 용량 편차가 상당히 크다는 사실에 놀랐다.” 며 “당뇨병 치료에서 정확한 용량의 인슐린을 주입하는 것은 혈당 조절과 부작용 발생을 억제하고, 장기적으로는 합병증을 예방하는데 필수적이다. 인슐린에 특히 민감한 당뇨병 환자들은 아주 작은 용량의 차이에도 일상생활에 큰 영향을 받는다. 따라서 정확한 용량을 주입하는 인슐린 펜의 사용이 매우 중요하다.” 고 강조하였다.
또 “소아 당뇨병 환자나 제 1형 당뇨병 환자와 같이 적은 용량의 인슐린을 주입하는 환자들에게는 단지 3단위의 차이도 큰 영향을 받을 수 있다는 사실을 고려할 때, 이 연구는 매우 시사하는 바가 크다”며, “당뇨병을 치료하는 의사들은 인슐린과 인슐린 펜을 선택할 때 본 임상 연구 결과를 충분히 고려해야 한다.”고 덧붙였다.
아사쿠라 박사가 진행한 연구도 퓌쯔너 박사의 임상 연구 결과를 뒷받침 해주고 있다.
이 연구 결과에 따르면 5 IU, 10 IU, 30 IU 용량의 인슐린을 비교한 결과, 레버미어 플렉스 펜의 용량편차가 솔로스타에 비해 작게 나타났다. 플렉스 펜의 용량편차는 단지 0.4%로 솔로스타의 용량오차인 14.5% 와 비교하여 현저한 차이를 보였다.
두 임상 연구에서 사용된 인슐린은 레버미어(인슐린 디터머)와 란투스(인슐린 글라진)이다.
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