국내 제약사 의약품 위수탁생산 관심 높다

제약사 대다수 GMP 공동활용 필요성에 공감

GMP 생산시설을 보유한 45개 제약기업 중 29개사는 의약품 수탁생산을 희망하고 있는 것으로 조사됐다.

한국제약협회(회장 김정수)가 2007년 11월 21일부터 12월 14일까지 ‘제약기업  GMP시설 공동활용 계획’의 일환으로 ‘회원사 위수탁 현황’을 분석한 자료에 따르면 45개 제약기업 중 1개 기업을 제외한 44개 기업이  GMP시설 공동활용의 필요성에 공감(찬성)하고 있는 것으로 나타났다.

조사 대상 제약사의 세부 관심 분야는 위탁생산이 22개사(48.9%)로 가장 많았으며, 수탁생산(11개사, 24.4%), 위수탁생산(11개사, 24.4%), 기타(1개사, 2.3%) 순이었다.

조사대상 45개 제약기업은 2007년 14일 현재 위탁생산하고 있는 품목이 906개, 수탁생산하고 있는 품목이 598개였으며, 향후 위탁생산 예정인 품목이 396개, 수탁생산 예정 품목이 307개인 것으로 조사됐다.

이 조사에서 GMP시설 공동활용에 대해서는 찬성이 44곳(97.8%)으로 압도적으로 많았다.

제약협회는 1차 조사된 29개 수탁생산 희망기업의 GMP 시설 보유현황 정보(생산가능제형과 처리용량)를 협회 홈페이지에 공개해 제약기업들이  GMP 시설을 공동 활용하고 공동가동의 효율성도 제고토록 한다는 계획이다.

제약협 관계자는 “한미 FTA체결로 인한 GMP 상호 인증 대비 및  GMP선진화 도입으로 인한 시설 설비투자 및 관리에 막대한 비용과 시간이 요구된다”며 “회원사들의 GMP 선진화를 위한 시설투자  비용과 시간을 절약하고 제도시행에 따른 준비에 만전을 기하기 위해 의약품 제조시설 공동활용을 적극적으로 모색할 것”이라고 밝혔다.

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