에이비엘바이오 "컴퍼스 'ABL001' OS 개선 기대… 2/3상서 우수 안전성 확인"

PFS 및 OS 포함 임상 2/3상의 2차 평가지표 2026년 1분기 분석 예정

이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 글로벌 파트너사 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 ABL001(성분명 : 토베시미그, Tovecimig/컴퍼스 테라퓨틱스 코드명 : CTX-009/한독 코드명 : HDB001A)의 최신 임상 개발 현황을 공유했다고 13일 밝혔다.

컴퍼스 테라퓨틱스에 따르면, 현재 진행성 담도암 환자를 대상으로 진행 중인 ABL001(토베시미그) 및 파클리탁셀(Paclitaxel) 병용요법의 무작위 배정 임상 2/3상 COMPANION-002에서 당초 예상보다 적은 수의 사망 사례가 발생했다. 이는 ABL001(토베시미그)이 전체 생존율(Overall Survival, OS)에 긍정적인 영향을 미칠 수 있음을 의미한다. 

임상 참여 환자의 사망률이 80%에 도달해야 OS 및 무진행 생존기간(Progression Free Survival, PFS) 등 2차 평가지표의 분석이 가능한 만큼, 컴퍼스 테라퓨틱스는 해당 지표의 분석 시점을 2026년 1분기로 전망하고 있다.

또한, 미국 텍사스대학교 MD 앤더슨 암센터(The University of Texas MD Anderson Cancer Center)에서 진행 중인 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial, IST)의 환자 등록도 원활히 진행되고 있다. 해당 IST는 ABL001(토베시미그)의 담도암 환자 대상 1차 치료제 가능성을 평가하기 위한 것으로, ABL001(토베시미그)을 현재의 담도암 표준 1차 치료요법인 젬시타빈(Gemcitabine), 시스플라틴(Cisplatin), 더발루맙(Durvalumab)과 병용 투여한다.

컴퍼스 테라퓨틱스는 위암, 난소암, 신장암, 간세포암, 대장암 등 DLL4 양성 암종 전반을 대상으로 하는 임상 2상 바스켓 연구(Basket study)의 진행도 계획하고 있다. 해당 임상은 COMPANION-002의 2차 평가지표 분석 이후 시작될 예정이다.

에이비엘바이오 이상훈 대표는 “ABL001(토베시미그)의 임상 2/3상에 참여한 환자들이 임상 설계 시 예상했던 것보다 고무적인 생존율을 보이며 긍정적인 신호를 보이고 있다”면서 "DLL4 양성 암종을 대상으로 하는 바스켓 임상의 준비와 MD 앤더슨 암센터에서 진행 중인 IST 역시 순항하고 있는 만큼 ABL001(토베시미그)의 전망도 밝은 상황”이라고 밝혔다.

이어 이 대표는 “ABL001(토베시미그)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 지정을 받은 파이프라인"이라며 "컴퍼스 테라퓨틱스는 COMPANION-002의 임상 데이터를 기반으로 2026년 하반기 FDA에 ABL001(토베시미그)의 바이오의약품 허가신청서(BLA)를 제출할 예정이며, 내년 초 공개될 ABL001(토베시미그)의 PFS 및 OS 데이터에 많은 관심 부탁드린다”고 말했다.

에이비엘바이오가 개발한 ABL001(토베시미그)은 신생혈관의 생성과 종양 내 혈관 형성에 중요한 역할을 하는 DLL4(Delta-like ligand 4) 및 VEGF-A(Vascular Endothelial Growth Factor-A) 신호 전달 경로를 동시에 차단하는 이중항체다. DLL4와 VEGF-A를 동시에 억제하는 ABL001(토베시미그)의 작용 기전은 종양 성장 억제에 관여해 강력한 항암 효능을 보인다. 

ABL001(토베시미그) 및 파클리탁셀(Paclitaxel) 병용요법은 담도암 환자 대상 임상 2/3상 COMPANION-002에서 1차 평가지표를 달성했으며, ORR 17.1%가 확인돼 파클리탁셀 단독요법의 ORR 5.3% 대비 통계적으로 유의미한 개선을 보였다(P=0.031).