드림씨아이에스, ‘2024 KIC’서 드림사이언스- 미국·중국 진출 전략 공유

글로벌 신약 개발 필수 정보도 공유

부터 31일까지 서울용산 드래곤시티에서 열린  ‘2024 KoNECT-MOHW-MFDS 국제 컨퍼런스 (이하 KIC)’에 참가해 현장 컨설팅을 진행하는 등 다양한 액티비티를 진행했다고 밝혔다. 

지난달 29일 오후 진행된 ‘FDA 인허가 준비’세션에서는 유정희 대표가 직접 연자로 나서 ‘FDA 승인을 받기 위한 아시아 회사들의 개발 전략(Challenges and Improvement Strategies for Asia Companies Obtaining FDA Approval)’ 주제로 강의를 진행했다. 

또 30일에는 타이거메드 RA 전문가 Jinyan Liu를 초청해 ‘신약개발 시 미국과 중국 IND 제출 전략’ 이라는 주제 발표를 통해 제출 전 필수 서류, 사항 등 자세하게 미국과 중국을 비교하며 소개하고 성공 및 실패 등 실제 사례를 들며 케이스 스터디를 정리해 소개했다. 또 발표세션 후반부에, 프론티지의 존 최 부사장이 디스커버리 단계부터, DMPK, API 합성, GLP & Safety Study, 미국 임상을 위한 CMC 등 임상 1상까지 미국 내에서 성공적으로 진행할 수 있는 종합 패키지 서비스(Total Service Package)를 소개했다.

드림씨아이에스 유정희 대표는 “   드림씨아이에스가 현재 집중하고 있는 미국 임상시험을 위한 서비스, 중국 진출을 효과적으로 하기 위한 방법 등에 대해 당사 뿐만 아니라 드림씨아이에스 글로벌 네트워크를 활용해 필수적인 내용을 지속적으로 제공할 수 있는 자리를 만들어 나아가겠다”고 전했다.

한편 드림씨아이에스는 제약, 바이오산업 및 의료기기 산업 연구개발과 관련된 모든 영역 서비스를 제공하는 글로벌 CRO 기업으로  인허가 컨설팅 전문 기업 메디팁, 비임상 컨설팅 기업 LCS와 약물 개발 A to Z 전주기 원스톱 서비스를 제공하고 있다. 최근 SMO 사업까지 편입시키며 임상시험 전주기 원스톱 서비스를 확대했다.