디티앤씨알오, 美 Radyus Research와 'FDA IND 승인 전략' 세미나 7월 11일 개최

미국 FDA 비임상 전략 및 IND, NDA (New Drug Application) 절차 소개

비임상-임상시험수탁기관(CRO) 디티앤씨알오(Dt&CRO)가 미국 임상 컨설팅 기관 Radyus Research와 함께 미국 FDA (Food and Drug Administration) IND (Investigative New Drug) 승인 전략에 대한 공동 세미나를 개최한다고 알렸다. 

해당 세미나는 7월 11일 판교, 경기도경제과학진흥원 스타트업캠퍼스 콘퍼런스홀에서 열린다.

지난 3월 MOU를 맺은 두 회사는 FDA GLP 시험 및 최종 승인을 위한 종합 서비스 제공을 본격화할 예정이다. 디티앤씨알오의 비임상-임상시험 기술력에 Radyus Research의 전문적인 FDA 컨설팅을 더하여 FDA 규정을 고려한 Pre-IND, IND 컨설팅 서비스를 통해 글로벌 진출 시스템을 구축할 예정이다.

이번 세미나는 세계 최대 제약 시장의 관문인 FDA를 효율적으로 공략하기 위한 비임상 전략 및 IND, NDA (New Drug Application) 절차를 소개한다. 디티앤씨알오의 FDA 비임상 시험 컨설팅 서비스 소개를 시작으로 Radyus Research 대표 Marta New와 최고운영책임자 Anthony Chilton이 Radyus Research 소개와 함께 미국 FDA 승인 전략에 대하여 발표할 예정이다.

세미나 1부는 미국 FDA의 행정규제 접근 전략과 신약 지정 등 절차를 설명한 후 Pre-IND 미팅의 중요성, 목표 그리고 준비사항을 안내할 예정이다. 세미나 2부는 IND 신청을 위한 절차, FDA 검토 절차 및 미국 벤처캐피털 공략 투자유치 전략 등으로 구성된다.

특히 제약 전문 벤처캐피털 경력자인 Marta New는 2부에서 미국 내 벤처캐피털 지원을 국내 벤처기업이 획득할 수 있는 전략을 소개할 예정으로 미국 진출 시 최소비용으로 최대의 성과를 이끌어낼 수 있는 시장 공략 방법을 공유할 예정이다.

디티앤씨알오 박채규 회장은 “이번 공동세미나를 통해 국내 제약사 및 바이오벤처 기업들이 기존보다 수월하게 미국 시장에 진출하기 위한 발판이 마련되길 바란다”며 “여러 바이오벤처 회사들이 글로벌 시장 진출을 위한 투자 유치 전략을 세우는 데 도움이 될 것”이라고 덧붙였다.

한편 미국 FDA 비임상 전략과 IND, NDA (New Drug Application) 절차 세미나 참가를 희망자는 포스터 내에서 신청 가능하다.

©디티앤씨알오