젤잔즈, RWD로 JAK 억제제 리더십 굳히기 나서

안전·유효성 꾸준히 확인해 나가며 치료 패러다임 견인

최근 류마티스 관절염 치료 시장에 다양한 계열의 치료제들이 소개되고 있는 가운데, JAK 억제제는 안정적으로 자리를 잡아가고 있는 모양새다. 국내에서 최근 생물학적 제제로 치료 받은 경험이 없는 환자의 약 50%는 JAK 억제제로 차수 치료를 진행하고 있을 정도다.

그 중에서도 성인의 중등증 내지 중증의 활동성 류마티스 관절염 치료제로 등장한 최초의 경구용 JAK 억제제인 젤잔즈(성분명: 토파시티닙)의 리얼월드 데이터(RWD)가 발표돼 눈길을 끈다.

젤잔즈는 2012년 FDA 허가 이후 각종 국제 가이드라인에 등재되며 류마티스 관절염 치료제 시장 내 대표적인 JAK 억제제로 자리매김했다. 국내에서는 2014년 류마티스 관절염에 허가받은 이후 건선성 관절염과 궤양성 대장염 치료제로도 적응증을 확대시키며, JAK 억제제 중 가장 많은 적응증을 보유하고 있는 JAK 억제제가 됐다.

젤잔즈는 리얼월드 데이터를 통해 안전성과 효과 입증에 근거를 더했다. 지난해 스위스에서 발표된 젤잔즈의 리얼월드 데이터를 후향적으로 분석한 연구에 따르면, 총 144명의 류마티스 관절염 환자에서 이상반응으로 인해 치료를 중단한 비율은 24.3%로 확인됐다.

이는 젤잔즈의 안전성을 9.5년 동안 분석한 데이터인 ORAL Sequel 연구에서 보고된 비율인 25%(치료를 중단한 환자 비율)와 유사한 수준으로, 임상 연구 및 실제 임상 현장에서 젤잔즈의 안전성 프로파일을 확인한 것이다.

또한, 해당 연구에 따르면 젤잔즈로 치료받은 62.9%의 환자들이 낮은 질병 활성도를 달성했으며(중앙값 319일), 50%의 환자는 관해를 달성한 것으로 나타났다(중앙값 645일).

또한, 북미 지역 최대 규모의 전향적 추적 조사인 Corrona RA registry의 데이터를 사용해 수집된 젤잔즈(연구 시작 2012년 11월, 환자 수 558명)와 TNF 억제제(연구 시작 2001년 11월, 환자 수 8,014명)로 치료받은 류마티스 관절염 환자들(MTX 병용 혹은 단독)의 리얼 월드 데이터를 분석한 코호트 연구에서(연구 완료 시점: 2016년 1월 26일)는 단독 요법으로서의 유효성을 확인했다.

해당 연구에서는 젤잔즈 단독요법과 병용요법의 유효성이 유의한 차이를 보이지 않은 점이 눈길을 끌었다. 연구 결과 젤잔즈 단독 혹은 병용요법은 3차와 4차 치료에서 MTX 및 TNF 억제제 병용요법과 대체로 유사한 낮은 질병 활성도 및 ACR20 중간값을 보였다.

처방량 또한 꾸준하게 증가했다. 캐나다인 류마티스 관절염 환자에서 평가된 젤잔즈의 리얼월드 데이터(2014-2017년)에 따르면, 캐나다인과 미국인 류마티스 관절염 환자에서 젤잔즈의 사용이 조사 기간 내 꾸준히 증가했다.

생물학적 항류마티스제(bDMARD)로 치료받은 경험이 없거나, 생물학적 항류마티스제 1가지로 치료받은(post-1 bDMARD) 환자에서의 사용이 특히 증가한 것으로 나타났다.

한편, 아이큐비아 국내 매출 데이터에 따르면 2018년 4분기부터 2019년 3분기까지 젤잔즈(성분명: 토파시티닙)의 매출은 약 135억 원으로, 꾸준한 성장세를 기록하고 있는 것으로 나타났다.