하나제약,마취제 신약 '레미마졸람' 일본 허가세계 발매 첫발

동남아시아 6개국 판권 추가 확보

하나제약(대표 이윤하)은 독일 파이온(PAION)사의 일본 계약사가 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 마취제 신약 '레미마졸람' 폼목허가를 승인받았다고 28일 밝혔다. 레미마졸람은 일본에서 전세계 최초로 허가승인을 받음에 따라 신약 가치를 인정받았다.

파이온사는 일본 첫 출시는 2020년 있을 여러 국가 판매 승인 시발점으로, 전세계 국가에서 레미마졸람 판매가 시작될 것이라고 설명했다.

국내 판권자인 하나제약 관계자는 " 지난해 4월 파이온사의 미국 계약사가 미국 FDA에 신약 허가 신청을 완료했고, 지난해 12월 30일 국내 식약처에 신약허가 신청을 완료한 상태로  2020년 말 또는 2021년 초 본격 출시를 목표로 하고 있다”며 “ 국내 출시 이후, 준비 중인 국제기준 ‘하길 주사제 신공장’을 통해 수출도 계획했던 대로 진행할 수 있을 것으로 예상한다”고 밝혔다.

레미마졸람은 40여 년 만에 출시되는 마취제(정맥마취제) 신약이다.