백혈병치료제 ‘벤클렉스타정’ 서울대병원 입성

탈츠PFS·오라메딘연고·브리틴티점안액 등 DC 통과

만성 림프구성 백혈병 치료제 ‘벤클렉스타정’이 서울대병원에 입성했다.

서울대학교병원은 최근 열린 약사위원회에서 벤클렉스타정을 비롯해 신규 원내·외 의약품을 심의, 승인했다.

한국애브비의 경구용 재발 또는 불응인 만성 림프구성 백혈병(CLL, Chronic Lymphocytic Leukemia) 치료제 '‘벤클렉스타정 10mg‘은 지난해 5월 화학면역요법 및 B 세포 수용체 경로 저해제에 재발 또는 불응인 만성 림프구성 백혈병 환자 치료에 단독 요법으로 승인됐다.

벤클렉스타정은 혈액 속 림프구가 현저하게 증가하는 만성 림프구성 백혈병에서 세포자멸사(Apoptosis)를 저해하는 BCL-2 단백질의 과도한 발현을 억제한다. BCL-2 단백질에 선택적으로 결합해 그 기능을 억제해 세포자멸사를 유도함으로써 암 세포가 비정상적으로 증식하고 악화되는 것을 막는 새로운 기전의 치료제이다.

최근 애브비는 재발성/불응성 만성 림프구성 백혈병(R/R CLL) 환자를 벤클렉스타와 리툭시맙 병용요법으로 고정기간 치료하는 것이 지속적인 임상적 이점이 있음을 뒷받침하는 추가 장기간 데이터를 발표한 바 있다.

또한 한국릴리 인터루킨 17A 억제제 계열 건선 치료제 ‘탈츠 프리필드시린지주 80mg/1ml’를 비롯해 동국제약 구내염 치료제 ‘오라메딘연고’, 휴온스 국소마취제 ‘휴온스리도카인염산염수화물에피네프린주(1:100,000)’, 퍼슨 고칼륨혈증 치료제 ‘케이다운현탁액(직장투여용) 30g/120ml’, 새한제약 메트헤모글로빈혈증 치료제 ‘프로베블루주0.5% 10ml’, 아이젠파마코리아 난임치료제 ‘프롤루텍스주 25mg’ 등이 신규 승인을 받았다.

원외등록약으로는 한국애브비 백혈병 치료제 ‘벤클렉스타정 50mg’, ‘벤클렉스타정 100mg 3주차’‘벤클렉스타정 100mg 4주차 ’‘벤클렉스타정 100mg 5주차 이후’ 등이 이름을 올렸다.

여기에 에릭슨제약 베타차단제+스타틴 복합제 ‘네비로스타정’ 2.5mg/10mg, 5/10mg, 한림제약 녹내장 치료제 ‘브리딘티 0.15% 0.3ml’ 등도 승인받았다.