당뇨병치료제 '트라젠타' 특허 공략한 6품목 우판권 획득

식약처, 동화약품 등 6개사 '리나글리틴' 성분 제네릭 허가

당뇨병치료제 '트라젠타정'의 특허를 공략한 제네릭 의약품이 우선판매품목허가를 취득했다. 

식품의약품안전처는 당뇨병치료제인 '리나글리틴' 성분의 특허를 공략한 제네릭 의약품 6품목에 대해 우선판매품목 허가 결정을 6월 5일 내렸다. 

우선판매품목허가를 획득한 의약품은 △알보젠코리아 '리나티젠정5mg' △제일약품 '리나틴정' △알리코제약 '리나글정' △삼진제약 '리젠타정' △휴온스 '리나디포정5mg'△동화약품 '동화리나글립틴정5mg'등이다.  

이들은 당뇨병치료제인 '트라젠타정'의 특허를 공략해, 특허 만료전인 9개월전인 2014년 6월 9일부터 2015년 3월 8일까지 타 제네릭 의약품 제품에 앞서 우선적으로 발매할 수 있게 됐다. 

우선판매품목허가는 의약품 특허권이 무효라거나 이를 침해하지 않는다는 법원 등의 판단을 받아 가장 먼저 복제약을 출시한 복제약 제약사에게 9개월 동안 해당 복제약을 우선적으로 판매할 수 있도록 하는 제도이다.