고혈압치료제 '레모둘린주사' 허가사항에 관절통 등 이상반응 추가

식약처, '트레프로스티닐' 성분제제 허가사항 변경

식품의약품안전처는 고혈압치료제 '트레프로스티닐' 성분 제제의 안전성 정보와 관련해 국내외 현황 등을 토대로 3월 14일자로 허가사항을 변경한다고 밝혔다.

식약처는 '트레프로스티닐' 성분 이상반응에 '고박출성심부전, 관절통, 근육통/근육연축 및 팔다리통증이 보고되었다"는 내용을 추가하도록 했다,

또 일반적 주의사항에 "전신성 동맥압이 낮은 환자에게 이 약의 치료시 증상성 저혈압을 발생시킬 수 있다"와 "출혈 위험성이 약은 혈소판 응집을 억제시키고 출혈위험을 증가시킨다"는 내용을 신설했다.

이와 함께 상호작용에 "NSAID, 'nitric oxide(NO) donor'라 불리는 작용물질 또는 혈전방지제를 포함한 항혈소판제와 이 약의 병용투여는 출혈 위험이 높아질 수 있다'는 내용을 반영했다.

트레프로스티닐 성분제제는 (주)안트로젠의 레모둘린주사1mg/mL, 레모둘린주사2.5mg/mL, 레모둘린주사5mg/mL, 레모둘린주사10mg/mL 등 4품목이다.