한국비엠아이 '하이알디주' 허위 광고로 판매업무정지 3개월

식품의약품안전처는 한국비엠아이의 '하이알디주'(폴리데옥시리보뉴클레오티드나트륨)에 대해 11월 16일부터 2018년 2월 15일까지 판매업무정지 3개월의 행정처분을 내렸다.

식약처에 따르면 한국비엠아이는 전문의약품 '하이디알주'를 제조·판매하면서 자사 인터넷 사이트(www.bmikr.co.kr)에 사실과 다른 사항인 '△PDRN 주사제 오리지날과 비교 임상 진행 △임상시험 진행 △기허가 의약품을 대조약으로 한 효력 동등성 비교 임상시험을 실시 △2017년 3월까지 임상승인신청을 하고 2017년 6월 이내에 임상을 개시하여 2018년 3월까지 기허가 의약품과 제네릭의약품에 대한 약효 동등성 확증할 예정 △하이디알-주의 비교임상을 통하여' 등으로 광고해 약사법 제69조 및 의약품등의안전에 관한 규칙 제78조 제2항을 위반해 행정처분을 받게 됐다.