“첨단재생의료, 대학‧바이오기업 중심 클러스터 구축해 시너지 높여야”

재생의료진흥재단, 호주 첨단재생의료 제도 및 산업 현황 소개

△호주 모나쉬 과학기술구역.

 

호주가 국가적 차원에서 첨단재생의료 치료제 개발 지원에 박차를 가하는 가운데, 우리나라도 첨단 바이오 클러스터 구축을 통해 산‧학‧연‧병 간 시너지 효과를 활성화해야 한다는 분석이 나왔다. 

재생의료진흥재단은 최근 RMAF Insights 10호 ‘호주 첨단재생의료 관련 제도 및 산업 현황 소개’ 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 

보고서에 따르면 호주는 첨단재생 치료제 개발을 위해 최근 국가적 차원에서 전략을 마련해 생태계 조성과 산업 육성에 매진하고 있다. 

우선 호주는 신약 후보약물 제조 동물실험을 통한 특성과 안전성을 연구하는 전임상 시험 및 1상 임상시험을 위한 인프라를 잘 갖춘 것으로 전해진다. 또 생명과학 분야 세계 100위 대학 순위에 호주 대학이 7곳이나 올라갈 정도로 바이오 업계에서 높은 연구 성과와 인프라를 지닌 것으로 확인되고 있다. 2019~2020년 호주 정부는 보건의료 연구에 12억8000만 달러를 직접 투자한 것으로 나타났다. 

뿐만 아니라 각 주 정부별 RNA 관련 연구 가속화를 위해 GMP 및 RNA 연구소에 적극적인 자금 지원을 하고 있으며, 호주 RNA 치료제 생태계를 구축하는 비공식 조직인 ARPC를 설립해 RNA 치료제 및 기술개발 촉진을 위한 자문 활동 등 국가적 전략 체계를 구축하고 있다. 

호주는 체계적인 연구 환경과 파트너십도 구축한 것으로 나타났다. 이를 통해 높은 수준의 연구환경과 체계적이고 신속한 규제 환경, 아시아 시장과 유대감 강화, 비용적 측면에서 강한 경쟁력을 보유하고 있다는 것. 호주 정부는 초기 임상시험 유치 활성화를 위해 임상시험 승인제도를 운영, 임상시험에 대한 규제 부담을 최소화하고, 임상시험 R&D 비용 세금 우대 정책, 임상시험 네트워크 지원, 세계적 수준의 의료연구 인프라 구축 등을 수행하고 있다. 

호주의 임상시험 산업은 14억 호주달러 규모로 대학교, 메디컬 연구소, 병원 네트워크를 바탕으로 효율적이고 우수한 임상시험 리서치 시스템을 마련했다. 또 임상시험에서의 속도, 비용 효율성, 품질 측면에서의 향상을 위해 노력한 결과 아시아태평양지역의 최대 임상시험 국가로 상승세를 유지 중이다. 

호주의 첨단재생의료 유관기관은 모나쉬 대학교와 호주 빅토리아 주정부의 합작 투자로 2009년 4월 설립된 1억5300만 달러 규모의 의학 연구 센터인 호주 재생의료기관(ARMI)이 있는 것으로 확인된다. 이 곳은 세계에서 가장 규모가 큰 줄기세포 연구센터 중 하나로 최첨단 실험실을 보유해 재생의학 연구 허브로 활용되고 있다. 

호주 재생의학상용화지원센터(CCRMO) 역시 모나쉬 대학교와 호주 빅토리아 주 정부의 합작 투자로 2009년 4월 설립됐다. 이후 산업계‧임상인‧연구자‧기타 핵심 이해관계자들 간 소통의 장으로 활용되고 있으며, 전문지식과 지원금 지원 등을 통해 재생의료 치료제와 기술 상업화를 촉진하고 있다. 

호주 웨스트미드 의료단지는 NSW주 정부 주도하에 조성된 대규모 ‘바이오‧의료‧헬스’ 특화 단지로, 4개 대형병원, 5개 의료 연구기관, 2개 대학으로 구성된 보건의료 연구 클러스터다. 이곳은 혁신 치료법, 암 중개연구, 감염병‧면역학‧백신, 임상시험, 데이터헬스‧빅데이터 분야 등 각 연구소‧기관별 여러 분야 연구에 참여해 임상연구 상용화 팀을 구성‧운영하면서 의료 혁신을 위한 협업을 수행한다. 

보고서는 국내 첨단재생의료 분야가 아직 상용화 기능이 부족하다며 CCRM 모델을 참고해 관련 전담 인력을 구성하고 네트워크를 구축해야 한다고 진단했다. 또 모나쉬와 같은 최고 수준의 기술‧연구가 가능한 대학교가 국내엔 아직 부족하고, 관련 기업과 인프라도 부족한 만큼 국내 대학교와 바이오기업 등을 중심으로 한 첨단바이오 클러스터 구축을 검토해야 한다고 분석했다. 

재단 관계자는 “첨단재생 치료제 개발을 위해서는 후보기술 발굴부터 중개연구 지원, 기술‧특허평가 및 창업 지원까지 전 과정에 대한 지원이 필요하다”며 “이를 위한 협력 네트워크를 구축해 운영하는 것이 시급하다”고 강조했다. 이어 “국내에는 오송첨단의료복합단지 등이 있지만, 호주 모나쉬 대학교에 비하면 아직 기술과 연구가 부족한 만큼 대학교와 바이오기업을 중심으로 첨단바이오 클러스터를 구축해야 한다”고 덧붙였다.