식약처, 의약품 허가·심사 인력 3년내 2배이상 확충

700여명까지 확대, 허가 심사 관련 수수료 대폭 인상 불가피

식품의약품안전처가 의약품 분야의 허가·심사 능력 향상을 위해 심사인력을 3년이내 현재의 2배 정도로 늘릴 방침이다.

식품의약품안전처에 따르면 현재 의약품 분야의 허가·심사 인력은 정규직과 심사관을 포함해 350여명 수준이다.

현재의 인력으로는 최초개발 신약, 첨단기술 등 전문적 심사에 대해서는 면밀한 검토가 사실상 불가능해 허가·심사 부실 논란을 가져오는 요인으로 작용해 왔다.

하지만 최근 들어 발생한 인보사케이주의 신약 허가 신청시 밝혀진 허위자료 제출 사태로 인해 식약처의 허가·심사 인력 확충의 필요성이 강하게 제기되고 있다.

이에 따라 식약처는 현재 350여명인 의약품 분야 허가·심사 인력을 2배 수준이 700여명으로 늘린다는 방침이다.

허가·심사 인력을 대폭 확충하기 위해서는 허가심사 관련 수수료의 대폭 인상이 불가피하다. 의약품 분야 허가심사 업무를 전담하는 심사관은 허가·심사 관련 수수료로 채용되고 운영되기 때문이다.

이를 위해 식약처는 현재 의약품 분야 허가·심사 관련 수수료 인상을 위한 연구용역을 실시중이다.

의약품 분야 허가·심사 관련 수수료 인상으로 기업들의 부담은 늘어나겠지만 인력 확충이 가능해져 허가·심사의 전문성과 신뢰성은 높아지는 계기가 될 것으로 전망된다.