경인식약청, 13일 의료기기분야 GMP 연구회

식품의약품안전처 경인식약청은 10월 13일 경인식약청에서 경인지역 의료기기 수입업체를 대상으로 '의료기기분야 GMP 연구회'를 개최한다.

연구회는 의료기기 수입업체 품질책임자의 역할 및 준수사항, 외국 제조원 GMP 현지실사 준비방법 등을 보다 쉽게 이해할 수 있도록 돕기 위해 마련됐다.

연구회 주요 내용은 △품질책임자 역할 및 준수사항 △외국 제조원 GMP 현지실사 준비 및 심사방법 △외국 제조원 GMP 심사 운영사항 등이다.

경인식약청은 이번 연구회가 지역 의료기기업체의 품질관리 능력 향상에 도움이 될 것이라며, 앞으로도 의료기기업체와 소통할 수 있는 자리를 지속적으로 마련하겠다고 밝혔다.