식약청은 지난주(‘09.11.2~11.6) 하나라베프라졸나트륨정20mg 등 5개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다고 밝혔다.
참고로 주간 생동성시험계획서 승인현황은 [식의약품종합정보서비스 http://ezdrug.kfda.go.kr → 정보마당 → 생동성시험정보방]에서도 그 내용을 확인할 수 있다.
주간 생물학적동등성시험 계획서 승인현황 (‘09.11.02~11.06)
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업소명 |
제품명 |
성분명 |
승인일 |
시험기관명 |
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하나제약(주) |
하나라베프라졸나트륨정20mg |
라베프라졸나트륨 |
2009-11-02 |
바이오썬텍 |
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(주)하원제약 |
하원올메사탄메독소밀정 |
올메사탄메독소밀 |
2009-11-02 |
에스엘에스 |
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영일제약(주) |
영일올메사탄메독소밀정 |
올메사탄메독소밀 |
2009-11-02 |
에스엘에스 |
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삼천당제약(주) |
올살탄정20mg |
올메사탄메독소밀 |
2009-11-03 |
서울의약연구소 |
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동화약품공업(주) |
텔사탄정80mg |
텔미사르탄 |
2009-11-03 |
서울의약연구소 |
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