sureGMP 'GMP Update' 가을호 발간

일본 무균조작법, PLC 이해와 밸리데이션 등 수록

sureGMP(대표 오종화)가 발행하는 “GMP Update & Technology Follow-up” 가 우리나라 GMP현장의 사랑을 받는 GMP전문 학술 및 학습잡지로 자리매김하고 있는 가운데 가을호가 나온다.

이번 호에는 새로운 GMP관련 규정으로 일본의 무균조작법에 의한 무균의약품의 제조에 관한 지침(일본)을 소개하고 있다.

또한 “신약개발과 FDA GMP사찰”, “연간제품품질평가” 등 법규관련 기사가 보이며 근래 세포치료제가 Bio업계가 선호 하는 제제로 떠오르는 가운데 우리나라 “세포치료제”를 조망하는 기사도 읽을만하다.

그 외에 기술관련 기사로는 “Calibration Risk Management”, “Filter Dryer의 최신 동향과 응용”, 클린룸 모니터링: 검체채취방법과 시스템구축이 눈에 띈다. 또한 “PLC의 이해와 밸리데이션”, “동결건조기의 URS 작성”, “GMP Hot Issue 15 Topics” 등은 지난 호에 이어 연재된다.

새로운 칼럼기사로 “소독과 멸균”, “Double Tube-sheet Heat Exchanger” 등 독자에게 조금이라도 더 많은 정보를 제공하려는 sureGMP의 노력이 엿보인다.

아울러 이번 호에도 어김없이 시험문제와 해설이 게재, 이번호에는 특히 독일의 전문 Trainer인 Dr. Ingrid Walther가 출제한 내용으로 EU GMP의 이해를 돕는 문제들로 구성됐다. 

한편 잡지는 이 달 말까지 sureGMP 홈페이지에서 신청하면 무료로 받아볼 수 있으며 지난 호는 sureGMP홈페이지에서 무료로 다운 받을 수 있다.