오스코텍, 골다공증 치료제 신약후보물질 확정

'ODS-65', 경구용 골다공증 치료제...11년 FDA 승인 임상1상 계획

오스코텍은 뼈 형성 촉진 효능을 갖는 혁신적인 골다공증 치료제로서 ODS-656을 후보물질로 확정했다고 30일 밝혔다. 

새로 개발된 합성신약 후보물질 ODS-656은 뼈를 만드는 조골세포의 분화를 촉진시킴으로써 뼈 형성을 증가시키는 효능을 갖는 골다공증 치료제 후보물질이다. 

오스코텍은 ‘ODS-656’을 글로벌 신약으로 개발하기 위해 전임상 시료 생산을 거쳐2010년 에 해외기관(CRO)에서 전임상 시험을 시작, 2011년에 FDA 승인 하에 임상1상 시험에 진입할 계획이다. 

뼈를 형성하는 조골세포의 분화와 활성을 조절하는 메커니즘은 아직 잘 밝혀지지 않아 뼈 형성을 촉진하여 골다공증을 치료하는 약은 거의 개발돼 있지 않다. 

현재까지 환자에게 처방되고 있는 뼈 형성 촉진제는 호르몬제인 일라이 릴리(Eli Lilly)사의 포르테오(FORTEO)가 유일하나 주사로 맞아야 하고 년간 치료비용이 비싼 문제점을 가지고 있다.

프로젝트를 주도해 온 김세년 박사는 “기존 대부분의 골다공증 치료제는 뼈 파괴를 억제하는 효능을 갖고 있어서 약해진 뼈를 건강하게 회복시키지 못하는 한계가 있다”며 “이번에 개발된 ‘ODS-656’은 기존 골다공증 치료제와는 달리 뼈 형성을 촉진시키는 활성을 가지고 있어 획기적인 치료물질로 기대된다”고 밝혔다.

또한 하루에 한번씩 먹는 약으로 개발이 가능하여 손쉽게 복용할 수 있는 장점을 가지고 있고 골다공증뿐 아니라 골절의 치유 촉진, 뼈 성장 촉진, 암이나 여타 질환으로 인한 뼈 소실을 회복시켜 줄 수 있는 등 다양하게 적용될 것으로 기대된다고 전했다.

새로 개발된 뼈 형성 촉진제  ‘ODS-656’는 약 4년여에 걸친 연구개발을 통해 이번에 신약 후보물질로 최종 확정됐으며, 오스코텍 자체적으로는 글로벌 임상 1상이 진행중인OCT-1547 이래로 3번째 저분자화합물 신약후보물질이다.

김세원 연구소장은 “전 세계적으로도 뼈 형성 촉진 효능을 갖는 경구용 (먹는약) 골다공증 치료제는 아직 없으며, ‘뼈를 형성시키는 핵심기술’에서 사명이 유래했던 바 창립 11년 만에 이 꿈을 이루어 되어 기쁘다”고 심정을 밝혔다.

뼈 형성 촉진 효능을 갖는 ‘ODS-656’이 성공적으로 개발될 경우, 기존 골다공증 치료제 시장의 상당부분을 대체할 수 있어 기존의 골다공증 치료제보다 최소 몇 배 이상의 가치를 가질 것으로 전망된다.

한편 골다공증 치료제의 세계 시장 규모는 2006년 기준 102억 달러이며, 연평균 14% 성장이 예상되고 있다.