식약청은 국내 제약사들의 수출 경쟁력 향상을 위해 ‘EU-GMP 승인사례’를 공유하는 세미나를 개최한다고 밝혔다.
식약청과 한국PDA가 공동 주관하는 이번 세미나는 오는 22일 오전 9시부터 오후 6시까지 서울 서초구 소재의 서울교육문화회관에서 개최된다.
주요 내용은 △국내 제약업체의 해외진출을 위한 핵심 전략 설명 △내용고형제, 점안제, 주사제 등 EU GMP 실사 사례 및 대응전략 △식약청의 EU 국가 GMP 실사 사례 등이다.
식약청은 이번 세미나에서 국내 제약업체의 EU-GMP 승인 성공 경험담과 국내에서 활동 중인 EU-GMP 승인업체와 정보를 교류, 국내 제약사들의 의약품 수출에 실질적 도움이 될 것으로 기대한다고 밝혔다.
한편 세미나에는 동국제약, 한미약품, 태준제약 등 70여개 국내 제약사들이 참석할 예정이며, 참석하고자 하는 제약사는 식약청 의약품품질과((02)3156-8141~50)에 신청하면 된다.
< 시 간 표 >
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시 간 |
내 용 |
강 사 |
|
09:00~09:20 |
등 록 |
PDA 사무국 |
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09:20~09:30 |
인사말 |
이승훈 과장 (식약청 의약품품질과) |
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09:30~10:30 |
해외 EU GMP공장 실사사례 |
성종호 (식약청 의약품품질과) |
|
10:40~12:00 |
국내 제약업체의 해외진출을 위한 핵심전략 |
강호경 대표이사 (바이오써포트) |
|
12:00~13:00 |
점 심 |
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13:00~14:30 |
내용고형제 EU GMP 실사 사례 및 대응전략 |
박재현 이사 (한미약품) |
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14:40~16:00 |
점안제 EU GMP 실사 사례 및 대응전략 |
소재일 QC부장 (태준제약) |
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16:10~17:30 |
주사제 EU GMP 실사 사례 및 대응전략 |
박목순 공장장 (동국제약) |
|
17:30~17:40 |
수료식 (수료증 수여) |
한국 PDA회장 |
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