종근당, 경구용 당뇨병신약 개발 속도 붙었다

2형 당뇨신약 'CKD-501' 임상 3상 돌입,2011년 완료 후 발매

국내 제약사가 개발 중인 당뇨병 신약이 3상에 돌입, 국내 처음으로 제2형 당뇨병치료제 신약탄생을 눈앞에 두게 됐다.

종근당(대표 김정우)은 개발 중인 경구용 당뇨병치료제 신약 ‘CKD-501’(Lobeglitazone)이 식품의약품안전청으로부터 임상승인을 받아 고려대 안암병원 등에서 임상 3상에 돌입한다고 밝혔다.

인슐린 저항성 당뇨병치료제 신약 CKD-501은 종근당에서 2000년부터 6년간 보건복지부 보건의료기술사업의 연구비 지원을 받아 후보 도출부터 임상 1상 시험을 수행, 이후 자체 연구비를 투입해 2008년 말 임상 2상 시험을  완료했다.

종근당에 따르면 CKD-501은 글리타존계 당뇨병치료제 약물로 세포 핵 내에서 당 대사에 관여하는 유전자의 발현을 증가시키는 수용체인 'PPAR gamma'를 활성화시켜 혈당강하 작용을 나타낸다.

또 인슐린에 대한 반응성을 증가시켜 혈당을 저하시키는 약물(insulin sensitizer)로 작용해 지방 및 근육조직에서 인슐린에 의한 당의 대사(산화)를 촉진시키고, 글리코겐 합성 및 인슐린의 결합을 증가시키는 효과도 우수하며, 지질개선 효과도 있다.

임상 1상 결과, 경구 투여 시 혈중 반감기가 8시간 이상으로 나타나 1일 1회 요법이 가능해 복용이 간편한 것으로 나타났고, 임상 2상에서는 8주 투여 시 효과적인 혈당조절 기능이  있는 것으로 나타났다.

종근당은  CKD-501의 연구결과를 국제 저명학술지에 발표해 왔으며, 특히 국제학회에서 발표된 CKD-501의 혈당강하작용 및 지질개선 효과가 주목을 받은 바 있다.

종근당은 국내 및 해외 15개국에 특허를 출원 중으로, 국내 및 미국 일본 중국 인도에서는 이미 특허가 등록돼 있다.

회사는 2011년 단독 임상 3상 시험을 완료하고 병용 3상 임상시험을 거쳐 2013년경 제품을 출시할 계획이며, 미국 이큐스팜(Equis Pharm)사를 통해 해외 임상도 진행할 예정이다.

현재 전세계적으로 시판되고 있는 글리타존계 당뇨병치료제는 GSK의 '아반디아'(Rosiglitazone)와 일본 다케다의 '액토스'(Pioglitazone) 등으로, 종근당은 CKD-501가 임상 2상 시험에서 혈당강하 효과와 지질개선 효과가 있는 것으로 나타났다는 점에서  당뇨병치료제로의 개발 가능성이 높을 것으로 보고 있다.

글리타존계 당뇨병치료제의 지난해 전세계 매출액은 약 58억불(Rosiglitazone:15.4억불, Pioglitazone:43억불), 국내 시장규모는 지난해 기준 약 500억 원으로, 매년 환자들이 늘며 지속적으로 성장하고 있다.

종근당 관계자는 “기존의 경구용 혈당강하제는 저혈당 쇼크를 유발하는 단점이 있지만 인슐린 저항성 당뇨병 치료제는 저혈당 쇼크를 유발하지 않고,  장기간 약물복용에 의한 혈당의 재상승을 억제할 수 있다. 인슐린의 효율성을 증가시킬 수 있는 인슐린 저항성 당뇨병 치료제의 필요성은 더욱 증대하고 있다”며 “전세계 시장에서 이 계열 약물이 당뇨병 치료의 대표약물로 부각하고 있는 시점에서 국내 자체 기술개발에 의한 신약 탄생의 의미는 크다”고 전했다.

한편 당뇨병치료제인 CKD-501을 개발중인 종근당은, 2004년 소세포 폐암과 난소암에 사용되는 항암제 신약 '캄토벨'을 출시한 바 있으며 현재는 병용요법 및 적응증 확대를 위한 임상시험 중이다.

또 신생혈관억제 항암제 신약인 CKD-732의 병용 임상1상 시험과 패혈증 치료제 CKD-712의 임상 시험도 진행 중에 있다.

이와 함께 새로운 기전의 항암제 CKD-516은 전임상을 완료해 임상 1상 준비 중이며,또 다른 항암제 CKD-581 및 차세대 성기능 개선제 등에 대한 전임상시험도 진행 중이다.