엘지 '아메비브주15mg' 등 250품목 허가신고

식약청, 지난주...전문약 19ㆍ일반약 37품목 등 완제약 총 56품목

지난 주 허가신고된 품목은 전문의약품 19품목, 일반의약품 37품목 등 완제의약품 56품목인 것으로 드러났다.

식약청이 16일 밝힌 주간 품목허가 현황에 따르면 지난 5일부터 11일까지 품목허가(신고)된 품목은 총 250품목이며 원료 8품목, 한약재 186품목도 각각 허가(신고)됐다.

이 중 신약으로 허가된 엘지생명과학의 “아메비브주15mg”은 유전자재조합 기법으로 만든 ‘알레파셉트’ 제제로, 전신요법이나 광선요법이 필요한 성인의 중등도 및 중증 만성판상건선의 치료제로서, 6년간의 재심사기간 내 시판후 조사를 완료토록 하는 조건으로 허가됐다.

한편“주간 품목허가 등 현황”는 라벨인포”( http://labelinfo.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.

자료 받기 : 주간 의약품등 허가(신고) 현황(09.01.05~01.11)