“FDA 실사, ‘데이터 무결성’ 뒷받침 중요”

미국 FDA의 실사는 임상 디자인 방향, 환자 안전성 확보, 샘플의 관리 및 저장 방법 등을 ‘데이터 무결성’에 근거해 전반적으로 평가...

전세미 기자  공감0  |  비공감0
2018-12-06 14:34

“최적 병합조합 다양한 맞춤형 항암제 개발. 전 암종 확대 목표”

대사항암제 신약 ‘NYH817100’  안전성평가연구소(KIT)서 비임상시험 진행중 “개발 중인 대사항암제 신약 ‘NYH817100’이 임상 1상...

이종운 기자  공감2  |  비공감0
2018-12-06 09:19

2019년 제약사 임원 인사 종합

정우신약 ▲ 상무 - 박영도(영업부), 김천수, 안성태, 임영식 ▲ 이사 - 윤형태(생산관리부), 한상호(생산부), 강복구(품질보증부), 백길민(영업부) 성원애드콕제...

황수정 기자  공감0  |  비공감0
2018-12-06 16:08

검찰,연말연초 CSO 리베이트 본격 손대나...제약사 '초긴장'

연말 연초 CSO(영업판매대행) 집중조사 가능성에 제약사들이 바싹 긴장하고 있다.   제약계에 따르면 서울 서부지검은 제약사 CSO에 대한 조사를 진행 ...

이권구 기자  공감7  |  비공감1
2018-12-06 06:30

"정부, 보건의료 R&D 장기지원으로 패러다임 변해야"

국내 보건의료 R&D 역량이 지속적으로 성장해 이제 본격적인 성과를 낼 수있다고 기대한 반면, 정부정책이 장기연구로 패러다임 변...

이승덕 기자  공감0  |  비공감0
2018-12-06 06:25

최광훈 후보 "김대업 한약학과 폐과·흡수는 통합약사 주장"

“근거의 가중치 접근, 비임상시험의 핵심”

대화제약 이인현 부장, 산업부 바이오헬스 우수연구자 선정

최광훈 후보 "24시간 미영업 편의점 상비약등록 당장 취소해야"

“바이오시밀러, 생물학적 제제서 역할 늘어날 것”

대약 중앙선관위, “공정한 선거관리 업무, 흔들림 없을 것”

서울시약 선관위, 비방문자 배포 한동주 후보 2차 경고

배우 오윤아 , 항산화 기능성화장품 My Tox 광고모델 발탁

양덕숙 후보, "산업약사회 설립 위해 적극 협력"

김대업 후보 "병원약사 수가구조 근본적 개선 필요"

최병원 후보, 개국 40주년 기념금탑 헌사

해성약품·진선메디칼, 사랑의 연탄나눔 봉사

최용석 본부장 "양 후보 유포 내용 모두 사실, 회원 알권리"

대약 중앙선관위, 최광훈 후보자에게 '2차경고' 조치

퍼스트-인-클래스 개발, ‘검증’에 집중해야 하는 이유

업무정지 과징금 제약사 '10억원' · 약국 '1억원' 상향

김대업 후보, 약사회 총회 산하 '예결산 분과위' 설치 제언

새 에스트로겐 부재 피임제 허가신청 FDA 접수

"주사제 생산시설 시설변경시 GMP 적합판정 다시 받아야"

비타민D 결핍과 우울증 “떼려야 뗄 수 없는”

최병원 후보, 제주 영리병원 개설 허용 강력 규탄

오송첨단의료산업진흥재단, 1호 연구원 창업 기업 탄생

SK케미칼 라이프사이언스비즈,2019년 임원 인사 단행

‘티쎈트릭’ 기반요법 소세포 폐암 추가 신속심사

박근희 후보, 제주 영리병원 개설 허가 철회 촉구