日 수면제 '몽유증상' 부작용 주의 촉구

모든 수면제의 사용상 주의개정 요구

일본 후생노동성은 수면제와 관련 몽유증상의 부작용의 우려가 지적됨에 따라 제약사에 대해 의사가 처방하는 모든 수면제와 관련 사용상의 주의를 개정하고 주의환기를 촉구할 것을 지시했다.

앞서 美FDA가 지난 3월에 수면제 13개품목에 '잠이 덜 깬 상태에서 차를 운전하거나 전화를 거는 등의 몽유증상을 나타낼 우려가 있다'고 경고한 바 있다.

이에 따라 후생노동성도 일본내의 수면제에 대해 제약회사로부터의 부작용 보고를 조사했다.

그 결과 이같은 부작용의 우려가 인정됨에 따라 첨부문서에 '수면도중에 일시 기상할 가능성이 있을 때에는 복용하지 말 것' '이상이 인정되면 투여를 중지할 것' 등의 주의를 추가하도록 요구한 것이다.

일본내 점유율 14%를 점유하는 '마이스리'를 제조판매하는 아스텔라스제약에 따르면 2000년 12월 판매시작부터 올해 5월까지 부작용으로 의심되는 '몽유증상'은 18건, '몽롱'은 8건으로 통보됐다. 또 본인의 기억이 없는 상태에서 식사 및 배회를 한 예도 있는 것으로 조사됐다.

대상품목은 '마이스리' '아모반' 등 19개 품목이다.