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미국 캘리포니아州 샌디에이고에 소재한 신경계‧내분비계 장애 치료제 개발 전문 제약기업 뉴로크린 바이오사이언스社(Neurocrine Biosciences)가 ‘NBIP-1968’의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 최초 인체 대상 임상 1상 시험에 돌입한다고 7일 공표해 주목할 만해 보인다.
‘NBIP-1968’이 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 포도당 의존형 인슐린 친화성 폴리펩타이드(GIP) 및 글루카곤 수용체 삼중(三重) 작용에 속하는 비만 치료제로 개발이 진행 중인 기대주이기 때문.
뉴로크린 바이오사이언스社의 산자이 케스와니 최고 의학책임자는 “비만이 다양한 생물학적 경로에 의해 촉발되는 복잡한 만성질환의 일종이어서 추가적인 치료대안들을 필요로 한다”면서 “임상 1상에 돌입한 ‘NBIP-1968’은 3가지 보완적인 대사계 작용기전에 관여하도록 설계된 기대주여서 뉴로크린 바이오사이언스가 비만에 대해 다양한 과학적 접근방법을 탐색하는 데 사세를 집중하고 있음이 반영된 것”이라고 말했다.
임상 1상 시험은 과다체중자와 비만환자들을 포함해 체질량 지수(BMI)가 다양하게 나타나는 성인 피험자들을 대상으로 ‘NBIP-1968’의 단일용량 상승시험을 진행하면서 안전성과 내약성을 평가하게 된다.
‘NBIP-1968’은 뉴로크린 바이오사이언스 내부적으로 발굴된 장기지속형 삼중 작용제이자 주 1회 피하주사제이다.
글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1), 포도당 의존형 인슐린 친화성 폴리펩타이드(GIP) 및 글루카곤을 표적으로 작용해 식욕조절, 에너지 밸런스 및 혈당 조절에 관여하는 대사계 경로에 영향을 미치는 작용기전이 눈에 띈다.
균형잡힌 글루카곤 수용체 활성을 갖도록 설계되어 글루카곤 수용체 호라성의 잠재적 대사계 유익성을 극대화하고, 내약성을 뒷받침해 줄 수 있을 것으로 보이는 기대주가 ‘NBIP-1968’이다.
뉴로크린 바이오사이언스 측은 ‘NBIP-2118’을 포함해 폭넓은 비만 치료제 포트폴리오의 일환으로 ‘NBIP-1968’의 개발을 진행 중이다.
‘NBIP-2118’은 코르티코트로핀 방출인자 2형 작용제의 일종으로 현재 임상 1상 단계의 개발이 진행되고 있다.
‘NBIP-1968’은 ‘NBIP-2118’과 고정용량 복합제로의 개발에 대한 탐색도 이루어질 예정이다.
뉴로크린 바이오사이언스는 이밖에도 상호보완적인 작용기전과 투여간격 확대를 탐색하도록 설계된 초기단계의 프로그램들을 보유하고 있다.
뉴로크린 바이오사이언스社의 주드 오니야 최고 학술책임자는 “이제 ‘NBIP-1968’이 임상시험 단계에 진압하는 것은 우리가 비만 치료제 포트폴리오를 구축해 나가는 과정에서 또 하나의 중요한 성과에 도달한 것”이라면서 “체중감소를 개선하고, 제지방량을 보존하고, 궁극적으로는 비만 환자들의 다양한 니즈에 부응할 수 있는 상호보완적이고 차별화된 작용기전을 탐색하는 것이 우리의 전략”이라고 말했다.
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