SCL사이언스,77억원 규모 '이노씰 플러스 DL' 유통판매 계약

이중 구조 설계 흡수성 지혈 패치 ...정선메디칼 계약

SCL사이언스는 의료기기 유통업을 영위하는 정선메디칼과  의료기기 '이노씰 플러스 DL' 유통 판매 계약을 10일 체(수주)결했다고 공시했다. 

계약금액은 77억원 규모로, 회사 2025년도 연결재무제표 기준 매출액 220억원 대비 35.1%다. 계약기간은 10월 1일(시작일)부터 2029년 9월 30일(종료일) 까지로,  해당 의료기기는 계약에서 합의한 서울,경기, 강원, 경상, 전라권역 일부 병의원 및 기타의료기관에 판매ㆍ공급된다.

회사는 대금은  "물품 공급 후 매월 말일에 월 합계 세금계산서를 발행해 계약대상에게 제공, 세금계산서 발행일로부터 90일 이내에 현금으로 지급한다"고 밝혔다. 

한편 ‘이노씰 플러스 DL(InnoSEAL Plus DL)’ SCL사이언스가  홍합의 수중접착 원리를 모방한 키토산-카테콜(Chitosan-Catechol) 층과 젤라틴(Gelatin) 층 이중 구조로 설계된 흡수성 지혈 패치로,  안전성과 유효성을 입증한 다기관 임상연구 결과가 최근 국제 학술지 ‘Biomedicines’에 게재됐다.

해당 임상연구는 삼성서울병원과 국립암센터가 공동으로 수행한 다기관·무작위배정 비열등성 임상시험으로,  간절제술을 받은 환자 90명을 대상으로 표준 치료제인 피브린 실란트 패치 TachoSil과 유효성을 비교한 결과,  이노씰 플러스 DL은 적용 후 3분 이내 지혈 성공률 100%를 기록하며 통계적 비열등성을 입증했다. 

평균 지혈 시간은 1.2분으로 측정됐으며 수술 중 재출혈이나 기기 관련 중대한 이상반응(SAE)은 단 한 건도 발생하지 않았다.

회사는 2025년 4등급 의료기기 식약처 품목허가와 건강보험심사평가원 보험 급여 협의를 완료, 국내 판매를 본격화할 예정이다.