오리엔트바이오,여성형 탈모 정조준..발모신약 'OND-1' 개발 착수

모낭 생장 신호체계 직접 작용 비호르몬성 기전..인간 모낭 배양시험 통해 효능-안전성 확인

신약 개발 전문기업 오리엔트바이오가 발모 신약 후보물질 '오엔디원(OND-1)'을 앞세워 빠르게 성장하는 여성형 탈모 치료 시장 공략에 나선다고 9일  밝혔다.

회사는 "최근 여성 탈모 환자가 꾸준히 증가하는 가운데 삶의 질과 심리적 스트레스에 미치는 영향이 크지만 치료 선택지는 여전히 제한적"이라며 "대표적인 치료제로는 국소 도포제인 미녹시딜이 사용되고 있으나 새로운 치료 옵션에 대한 니즈가 지속적으로 커지고 있다"고 전했다.

회사 측에 따르면 OND-1은 기존 탈모 치료제와 차별화된 기전으로 개발되고 있는 차세대 발모 신약 후보물질로, 남성호르몬 조절 방식에 의존하지 않고 모낭의 생장 신호체계에 직접 작용하는 비호르몬성 기전을 기반으로 한다. 호르몬 관련 부작용 부담을 줄이면서 여성형 탈모까지 적용 가능성을 확대할 수 있는 후보물질로 평가된다.

회사는 인간 모낭 배양시험과 동물실험을 통해 OND-1의 우수한 발모 효능과 안전성을 확인했다. 비임상 연구 결과를 바탕으로 기존 치료제와 차별화된 경쟁력을 확보한다는 계획이다.

오리엔트바이오는 약효 지속성과 치료 효율을 높이기 위해 생분해성 고분자인 PLGA를 활용한 서방형 약물전달기술도 확보했다. 이 기술은 약물을 모낭 주변 진피층에 전달한 뒤 국소 부위에서 약효가 지속되도록 설계된 것이 특징이다. 해당 기술은 한국과 일본에서 특허 등록을 완료했으며 미국·유럽·중국 등 주요 국가에서도 특허 확보를 추진 중이다. 향후 OND-1을 향후 남성·여성 탈모 치료를 모두 아우르는 플랫폼형 신약으로 발전시킨다는 목표다.

회사 관계자는 "OND-1은 남성형 탈모 뿐 아니라 치료 대안이 제한적인 여성형 탈모까지 적용 범위를 넓힐 수 있는 확장성이 큰 후보물질"이라며 "신약 개발과 제형 기술, 글로벌 특허 전략을 지속적으로 강화해 글로벌 경쟁력을 확보해 나가겠다"고 말했다.

이어 “최근 감사의견 적정을 받으며 재무 건전성을 확인했고 무차입 경영 기조를 유지하고 있다. 안정적 바이오 인프라 사업을 기반으로 발모 신약 개발과 AI 기반 바이오 플랫폼 등 미래 성장사업을 지속 확대해 기업가치와 주주가치 제고에 힘쓰겠다”며 ”지난 6월 최대주주의 장내매수 계획을 발표하는 등 책임경영도 강화하고 있다"고 전했다.

한편 오리엔트바이오는 인도 남부지역에 위치한 생물소재 기업 Hylasco사를 인수하며 글로벌 네트워크를 강화했고,  캄보디아 법인 오리엔트캄을 통해 글로벌 비임상 연구용 영장류 공급 설비도 운영 중이다.

이와 함께  관계사 오리엔트제니아를 통해 영장류 중심 독성·유효성 평가 등 신약개발 전 단계 시험 서비스를 수행하고 있다.