노바티스, 유방암 치료제 후보물질 20억달러 인수

시노베이션 테라퓨틱스서 범(汎)-변이 선택적 PI3Kα 저해제 확보

 

 

노바티스社가 미국 델라웨어州 윌밍턴에 소재한 저분자 표적 치료제 개발 전문 제약기업 시노베이션 테라퓨틱스社(Synnovation Therapeutics)로부터 범(汎)-변이 선택적 PI3Kα 저해제 ‘SNV4818’을 인수키로 합의했다고 20일 공표했다.

‘SNV4818’은 호르몬 수용체 양성(HR+)/휴먼 상피세포 성장인자 수용체 2 음성(HER2-) 음성 유방암 환자들과 기타 각종 고형암 환자들을 위한 차세대 치료제로 가능성이 탐색되고 있는 기대주이다.

경구용 약물의 일종인 ‘SNV4818’은 현재 유방암과 기타 각종 진행성 고형암 치료제로 임상 1/2상 단계의 시험이 진행 중이다.

HR+/HER2- 유방암에서 변이가 나타난 PI3Kα의 생물학적 특성은 잘 규명된 상태여서 전체 HR+/HER2- 유방암 환자들의 40% 정도가 종양에 나타난 PIK3CA 변이로 인해 취약한 예후에 직면할 수 있는 것으로 알려져 있다.

특히 ‘SNV4818’의 개발 프로그램은 유방암 환자들의 삶을 개선해 줄 치료제들을 개발하는 데 사세를 집중하고 있는 노바티스의 전략과 부합되는 것이다.

이 프로그램은 또한 사이클린 의존성 인산화효소(CDK) 저해제들과 내분비(호르몬) 요법제들의 잠재적 병용요법제의 일부로도 적용될 수 있을 것으로 보인다.

노바티스社의 슈리람 아라드헤 개발 담당대표는 “변이가 나타난 PI3Kα가 HR+/HER2- 유방암의 잘 알려진 발암촉진요인이지만, 내약성이 확보된 치료 프로필을 나타내는 효과적인 경로 저해에 도달하는 데는 여전히 어려움이 지적되고 있는 형편”이라면서 “새로운 변이 선택적 화학적 특성이 적용된 ‘SNV4818’이 정상적인 세포들은 손상없이 유지하면서 보다 정밀한 표적화를 가능케 해 줄 것”이라고 말했다.

이 같은 접근방법은 검증된 생물학적 특성을 정밀의학을 통해 내약성 개선과 보다 지속적인 환자 치료 유익성을 전환시켜 줄 잠재력을 내포하고 있다고 아라드헤 대표는 설명했다.

‘SNV4818’은 암세포에서 발견되는 변이된 PI3Kα 효소를 표적으로 작용하는 동시에 건강한 세포에서 정상형(wild-type) PI3Kα는 손상없이 유지시키도록 설계됐다.

현재 사용되고 있는 PI3Kα 저해제들은 변이가 나타난 PI3Kα와 정상형 PI3Kα를 모두 차단하는 까닭에 환자들이 치료를 지속하기 어렵게 가는 내약성 문제를 수반하고 있는 형편이다.

변이형 종양들에 초점을 맞춤으로써 ‘SNV4818’은 원치 않는 부작용의 발생을 감소시키고, 보다 지속적인 약물투여를 가능케 해 주면서 호르몬 요법제와 다른 치료제들을 치료 초기에 복합해 사용할 수 있도록 하는 데 목표를 두고 있다.

전임상 단계의 연구에서 ‘SNV4818’은 빈도높게 나타나는 ‘PIK3CA’ 변이에 대응해 강력한 활성을 나타낸 데다 정상적인 효소들과 비교했을 때 명확한 선택성을 보였다.

양사간 합의에 따라 노바티스는 20억 달러의 계약성사 선불금과 함께 차후 최대 10억 달러의 계약금을 추가로 시노베이션 테라퓨틱스 측에 지급키로 했다.

그 대가로 노바티스는 ‘SNV4818’을 포함한 범-변이 선택적 PI3Kα 저해제 프로그램 포트폴리오를 보유하고 있는 시노베이션 테라퓨틱스社의 지분 100% 보유 자회사 피카베이션 테라퓨틱스社(Pikavation Therapeutics)를 인수키로 했다.

양사간 합의에 따른 후속절차들은 올해 상반기 중으로 매듭지어질 수 있을 전망이다.