[일문일답] 서정진 회장 "일라이릴리 미국 공장 인수, 셀트리온 글로벌 빅파마 시작점"

美 공장 인수 완료 후 즉시 증설 진행… 국내 공장 증설도 동시 진행해 성장 속도 공장 확보로 美 관세 리스크 근본적 해결... 글로벌 의약품 수요 대응력 대폭 확대 2038년까지 41개 바이오시밀러 상업화… 비만 치료제 등 신약 파이프라인도 확대 속도 수익 신규 제품 성장세를 바탕으로 올 4분기부터 한 차원 향상된 실적 성장 지속

셀트리온 서정진 회장이 19일 오전 온라인 기자간담회를 열었다.©약업신문=권혁진 기자

셀트리온은 19일 온라인 간담회를 개최하고 회사의 새로운 도약을 위한 구체적 청사진을 제시했다. 

이번 간담회에서는 셀트리온그룹 서정진 회장이 직접 발표자로 나서 △일라이 릴리 미국 공장 증설 및 향후 활용 계획 △국내 신규 생산시설 투자 계획 △2038년까지 바이오시밀러 포트폴리오 41종 확보 △비만 치료제, 라이선스-인 등 신약 개발 역량 강화 등 회사의 차세대 성장 비전과 방향성을 설명했다.

이하 셀트리온 서정진 회장 기자간담회 일문일답.

미국 일라이 릴리 공장은 어떻게 증설하고, 어떤 용도로 활용합니까?

연내 인수를 마치고 내년 1분기부터 실적에 반영됩니다. 배양기 6기 증설로 총 6만6천L 규모까지 키울 예정이며, 인수·증설 포함 총 1조4천억원을 투입합니다.

미국 내 판매용 셀트리온 제품 생산과 일라이 릴리 등 제약사의 CMO 물량을 처리하는 미국 거점으로 운영합니다. 미국 관세 리스크를 줄이고, 기존 외부 CMO 물량을 내재화하는 효과도 있습니다.

미국 공장 가동이 시작되면 송도 공장 가동률에는 영향을 주지 않는지요?

송도 공장 가동률에는 큰 영향이 없습니다. 이미 송도 캐파가 부족해 외부 CMO를 쓰고 있기 때문에, 미국 공장은 외부로 나가 있던 물량을 안으로 가져오는 역할입니다. 2030년쯤에는 전체 캐파가 다시 부족해질 것으로 보고 18만 리터 신규 공장 설계를 내년부터 시작할 계획입니다.

국내 생산시설 투자는 어떤 방향으로 진행됩니까?

향후 3년간 약 4조원을 투입합니다. 송도(DS·원료)–예산(DP·액상 완제)–오창(오토인젝터·PFS)로 역할을 분리해 증설합니다. 미국 공장은 미국 판매 중심, 국내 공장은 미국 제외 글로벌 공급을 담당하며, 특히 DS는 비용 경쟁력을 위해 내부 캐파를 우선적으로 확대합니다.

일라이 릴리 제품 외에도 타 제약사 제품 CMO 수주 계획이 있는지, ADC나 펩타이드 CMO·CDMO 사업도 고려하고 계신지.

릴리 CMO는 인수와 동시에 진행하고 있고, 이미 테바와도 CMO를 하고 있습니다. 미국 공장 증설 계획을 밝힌 뒤 CMO 캐파 문의가 여러 곳에서 들어오고 있으며, 셀트리온이 직접 위탁을 받아 생산하고 셀트리온바이오솔루션이 영업을 맡는 구조를 고려 중입니다. ADC는 글로벌 공급 과잉, 펩타이드는 비만 치료제 국면이 길지 않다고 보고 있어 별도 설비 투자는 계획하지 않고, 당사 비만 치료제도 모두 경구제로 개발하고 있습니다.

미국 생산으로 국내 생산이나 기존 CMO 대비 원가가 오르지 않겠습니까?

미국 생산은 인건비·운영비 때문에 국내보다 원가는 높지만, 관세를 내는 것보다는 유리합니다. 미국 공장은 미국 내 판매와 미국향 CMO, 국내 공장은 미국을 제외한 글로벌 공급을 맡기는 구조로 갈 계획입니다. 글로벌 CMO의 영업이익률이 통상 25~30% 수준인 만큼, 그 정도 수익성을 목표로 하면 원가·수익성 부담은 크지 않다고 보고 있습니다.

2038년까지 바이오시밀러 41종 확보 계획은 어떻게 추진합니까?

현재 11종, 2030년 18종, 2038년 41종으로 확대합니다. 키트루다·코센틱스·오크레부스·다잘렉스 등 대형 제품이 포함됩니다. 3상 면제가 늘어도 1상 PK 동등성 확보는 난도가 높아 개발력 있는 회사만 진입할 수 있습니다. 직판망이 가장 강한 만큼, 바이오시밀러는 안정적 현금원으로 키우고 이를 신약 개발에 재투자하는 구조를 강화하겠습니다.

램시마SC(짐펜트라) 판매 부진 우려가 있습니다. 언제쯤 개선될 것으로 보십니까?

미국 3대 사보험 중 두 곳과는 합의했지만 한 곳이 아직 남아 있고, 약가 인하 정책과 겹치며 시장이 혼란스러운 상황입니다. 구조 자체는 유럽 램시마SC와 미국 짐펜트라가 비슷하고, 보험 체계만 공보험·사보험 차이가 있을 뿐입니다. 과도기를 지나면 내년에는 의미 있는 성장이 가능하다고 보고 있으며, 올 연말 실제 처방 환자 수를 약 1만5천명 수준까지 늘리는 것을 목표로 하고 있습니다.

비만 치료제와 라이선스인을 포함한 신약 개발 전략은 무엇입니까?

4중 타깃 비만 신약 후보 ‘CT-G32’를 개발 중이며, 체중 감소율 25% 수준과 근손실 감소를 목표로 합니다. 글로벌 트렌드에 맞춰 경구 제형 기반으로 개발합니다. 항체·ADC·다중항체·FcRn·삼중항체 등 플랫폼 도입을 통해 신약 파이프라인을 확장하고 있으며, 2027년까지 임상 단계 10종 이상 포함 총 20종 수준으로 확대할 계획입니다. 라이선스-인과 자체 개발을 병행해 조합 신약을 적극적으로 확보하겠습니다.

최근 출시된 신규 제품들의 내년 이후 성장세와 수익성은 어떻게 보십니까?

신규 제품들은 대부분 유럽에서 4분기 출시되고 있어 본격적인 실적 반영은 2026년에 크게 나타날 것으로 봅니다. 2026년에는 신규 제품 비중이 더 커지면서 2025년 대비 매출이 최소 30% 이상 성장할 수 있다고 보고 있습니다.

올해 자사주 및 최대주주 지분 매입을 꾸준히 진행했습니다. 내년에도 추가 매입 계획이 있습니까?

셀트리온홀딩스 지분을 약 98.5% 보유하고 있고, 올해 홀딩스가 1250억원을 이미 매입했으며 12월에 3300억원을 추가 매입할 예정입니다. 합산하면 약 7500억원을 투입하는 셈이고, 주가가 저평가돼 있을 때 매입 후 1년 이상 보유를 원칙으로 하고 있습니다. 시장 상황에 따라 기회가 주어지면 총 매입 규모를 1조원까지 늘리는 것도 검토할 수 있습니다.

스타트업 협업 펀드를 5천억원에서 1조원으로 확대하겠다고 하셨습니다. 목적과 기대 효과는 무엇입니까?

신약 개발은 독자 개발만으로 한계가 있어, 스타트업과의 파트너십을 통해 후보물질·디지털 헬스케어·AI 등 생태계를 넓힐 필요가 있습니다. 현재 5천억원 펀드를 운용 중이며, 정부·금융권 자금과 함께 구조를 키워 1조원까지 확대하는 방향을 정부에 제시했습니다. 후배 기업을 키우면서, 우리가 갖지 못한 아이디어와 기술을 함께 가져가는 모델로 보고 있습니다.

R&D 비용을 6천억원에서 1조원 수준으로 확대하겠다고 했습니다. 어떤 분야에 집중하십니까?

바이오시밀러는 3상 면제 흐름이 있어도 1상 PK 동등성 입증이 어려워 개발 역량이 더 중요해지고 있습니다. 현재 매출의 약 15%를 R&D에 쓰고 있으며, 내년에는 임상 진입 신약과 비만 치료제 등으로 R&D를 약 8천억원 수준까지 늘릴 계획입니다. 이후 신약이 더 늘어나면 연간 1조원 이상을 R&D에 투입할 수 있을 것으로 보고 있는데, 이는 매출·EBITDA가 그만큼 성장한다는 의미이기도 합니다.

임상 3상 면제 확대가 바이오시밀러 경쟁을 더 치열하게 만들 수 있다는 우려도 있습니다.

1상 PK만으로 동등성을 입증하는 개발은 기술력이 있는 회사만 수행할 수 있고, 글로벌 직판망이 있는 회사는 더욱 제한적입니다. 유럽에서 바이오시밀러은 셀트리온이라는 브랜드 인식이 자리 잡은 만큼, 3상 면제는 오히려 기회라고 보고 있습니다. 바이오시밀러를 캐시카우로 키워 여기서 나온 현금을 신약에 재투자하는 구조를 강화해, 한국을 넘어 글로벌 톱티어 제약사로 도약하겠습니다.