유바이오로직스,mRNA백신 'mCOV' 임상1상 IND 승인 신청

SARS-CoV-2 변이주 백신 접종 안전성 내약성 확인

유바이오로직스는 SARS-CoV-2 변이주 대응 mRNA백신 'mCOV' 제1상 임상시험계획(IND) 승인을 9월 30일 식품의약품안전처에 신청(계획서 제출)했다.

임상시험 제목은  '19세 이상 64세 이하의 건강한 성인을 대상으로 SARS-CoV-2 변이주 백신 mCOV 접종의 안전성, 내약성 및  면역원성을 확인하기 위한 단일기관, 용량 증량, 관찰자 눈가림, 무작위 배정, 활성 대조, 제1상 임상시험'으로,42명을 대상으로 국내 1개 임상시험실시기관에서 진행할 예정이다. 

회사는 이 임상에서 mCOV 접종 후, 계획한 모든 용량군에서 안전성 및 내약성을 확인할 방침이다.

임상은 임상시험심사위원회 승인일로부터 18개월 간 진행된다.