유바이오로직스, RSV 백신 ‘EuRSV’ 임상1상 중간결과 안전성 확인

후보백신 각 용량서 중대한 약물이상반응(SADR) 발생하지 않아

유바이오로직스는 개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방백신인 ‘EuRSV’의 국내 임상 1상 시험에 대한 중간결과보고서(Interim Clinical Study Report)를 확보했다고 24일 밝혔다.

이번 임상시험은 만 19세 이상 80세 이하 건강한 성인 100명을 대상으로 고려대학교 구로병원에서 진행된 무작위배정, 위약대조, 관찰자 눈가림 방식 1상 시험으로, RSV-1과 RSV-2 백신 후보물질 저용량 및 고용량군을 평가했다.

중간결과보고서에 따르면 두가지 조성의 후보백신 각 용량에서 중대한 약물이상반응(SADR)은 발생하지 않았다. 발생한 이상사례는 대부분 경증 또는 중등증의 예측된 이상사례로 통증, 압통, 피로, 두통 등이 나타났으며 모두 회복됐다.

유바이오로직스는 임상 1상 안전성 및 일부 면역원성 중간결과보고서 내용을 바탕으로 최종 후보백신 조성 및 용량을 확정하기 위한 임상 및 2상 임상 진행방향을 미국 현지 자회사인 유팝라이프사이언스(EuPoP LS)와 협약에 따라 국내, 공공백신 및 선진시장으로 나누어 진출 전략을 수립할 예정이다. 임상 1상 최종결과보고서(CSR)는 2026년 2분기 말을 목표로 하고 있다.

회사 관계자는 “자체 백신 플랫폼 기술 기반 두번째인 RSV 후보백신이 국내 임상에서 안전성을 확보함으로써, 향후 글로벌 진출 등 프리미엄 백신 시장을 향한 전략적 기반을 마련하게 됐다”고 밝혔다.