불순물 초과검출-우려 4개 제약사 제품 영업자 회수 처분

디카엠정 디멘정 셀비나정 나무졸정

식품의약품전처는 마더스제약 '디카엠정'에 불순물(N-nitroso-N-desmethyl-diphenhydramine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수를,  바이넥스 '디멘정'에 불순물(N-nitroso-N-desmethyl-diphenhydramine) 초과검출 우려에 따른 시중 유통품에 대한 영업자 회수 처분을 각각2일자로  내렸다.

또  텔콘에프제약 '셀비나정'(테르비나핀염산염)에 시판후 안정성 시험에서 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수 처분을, JW신약 '나무졸정'(테르비나핀염산염)에 불순물(N-nitroso-desmethyl terbinafine) 허용기준 초과 검출에 따른 영업자 회수 처분을 각각 2일 자로  내렸다. 

회수 대상 제품 제조번호는 디카엠정은  'A4001, A3003, A3002, A3001', 디멘정은 '제조번호 22005, 23001, 23002, 23003, 23004, 23005, 23006, 24001, 24002, 24003, 24004, 24005, 24006', 셀비나정은  ' 22004, 22003', 나무졸정은  '24002, 24001, 23003, 23002, 23001, 22004, 25001'애 한한다.