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온코닉테라퓨틱스가 직접 개발 및 허가에 성공한 37호 신약 ‘자큐보정’ 가파른 성장에 힘입어 올해 상반기 실적에서 시장 기대치를 크게 상회하는 빅 어닝서프라이즈를 기록했다. 신생 바이오기업이 신약 개발과 직접 허가를 통해 수익을 창출한 새로운 성공모델을 제시한 것으로, 국내 바이오산업에 의미가 있다는 평가다.
온코닉테라퓨틱스는 11일, 상반기 실적 발표를 통해 매출 186억 원, 영업이익 27억 원을 기록하며 첫 반기 흑자 전환에 성공했다고 밝혔다. 이는 지난 4월 상향 조정한 연간 매출 가이던스 249억 원의 75%에 해당하는 실적으로, 상반기 만에 대부분의 연간 목표를 달성한 셈이다.
이 같은 성과는 지난해 10월 국내 출시된 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보정’ 국내 실적 급성장과 더불어, 중국 등 해외시장 진출에 따른 마일스톤 수익이 지속적으로 더해진 결과다. 위식도역류질환 치료제 시장은 전세계 40조 규모로 국산 신약들이 전세계 시장을 선도하고 있는 현재 몇 안되는 의약품 분야다.
반기 기준 전년 동기 대비 매출은 363% 증가했으며, 영업이익은 38억 원 적자에서 27억 원 흑자로 전환되며, 특례상장 직후 바이오 기업으로서는 이례적인 기록을 쌓아가고 있다.
분기별로는 이번 2분기 매출 94억 원, 영업이익 11억 원으로 집계됐다. 전년 동기 대비 매출은 250% 증가했고, 영업이익은 흑자 전환에 성공했다. 특히 2분기 매출은 국내 매출 만으로 94억 원을 달성하며 직전 1분기 국내 매출 69억원 대비 성장율이 35%에 달했다.
온코닉테라퓨틱스는 지난 4월 연간 매출 추정치를 기존 약 162억 원에서 약 249억 원으로 약 54% 상향 조정했다. 매출 추정치를 대폭 상향 후 1분기만에 다시 한번 어닝서프라이즈를 달성하며, 실적 가시성과 성장 역량을 동시 입증했다.
한편, 순이익은 2분기 중 환율 하락에 따른 외화환산손실이 반영되며 일부 감소했다. 회사 측은 “기술수출로 유입된 외화자산에 대한 일시적인 평가손실이 반영됐을 뿐이며, 이는 실질적인 현금 흐름에 영향을 주지 않는다”고 설명했다.
온코닉테라퓨틱스는 신약 자큐보정 개발 성공으로 확보한 기술력과 자금력을 기반으로 후속 항암 파이프라인 연구 개발을 이어가고 있다.
특히 합성치사 이중표적항암제 네수파립은 췌장암, 자궁내막암 등 미충족 의료수요가 큰 적응증을 중심으로 개발 중이다. 현재 머크 면역항암제 키트루다와 병용 임상2상을 진행 중이며, 지난달에는 셀트리온과 난소암 분야 공동연구개발 계약을 체결했다.
온코닉테라퓨틱스 관계자는 “지난 분기 자큐보정 처방 매출이 분기 1백억원을 돌파함에 따라 블록버스터 신약으로 자리매김하게 됐다. 현재 추세라면 내년 처방 1천억 달성에 대한 기대감도 크다”며 “이미 신약 허가의 핵심 허들인 CMC(생산 및 품질)와 비임상에서도 입증된 기술력을 갖춘 만큼, 제2·제3의 신약 허가 성과에 도전해 나가겠다”고 덧붙였다.
한편, 자큐보는 최근 특허청으로부터 물질특허 존속기간 연장(2036년 → 2040년)을 승인받았다.
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