현대바이오, 코로나19 치료제 글로벌 임상 2/3상 착수

"뎅기열 글로벌 임상 2/3상 병행실시... '범용항바이러스제 시대' 열겠다"

현대바이오사이언스(대표 진근우)는 '제프티'(Xafty)의 코로나19 글로벌 2/3상 통합 임상시험을 태국과 싱가포르 등 동남아 주요국에서 착수한다고 23일 발표했다.

중국, 대만, 싱가포르, 태국, 베트남 등 아시아 전역에서 다시 코로나19 환자수가 급증하고 있다. 전문가들은 아시아 지역 코로나19 재확산은 곧 전 세계 재유행으로 이어질 가능성이 높다고 경고하고 있다. 기존 백신 중심 방역은 변이 바이러스의 출현과 면역력 감소로 인해 코로나19 재유행 차단에 한계를 드러내고 있어, 감염 이후 치료가 가능한 경구용 치료제 중심 전략으로 세계 방역 기조가 전환되고 있다.

코로나19 재유행이 임박하고 있음에도 현재 일반 환자가 아무런 제한 없이 복용할 수 있는 경구용 코로나19 치료제는 사실상 없다.

회사 측에 따르면  대표적인 코로나19 치료제 팍스로비드는 고위험군 환자 치료용으로 개발돼 경증 중등증 일반 환자는 이를 복용할 수 없고, 병용금기약물이 많아 기저질환 환자는 복용할 수 없느  반면, 제프티는  국내 임상을 통해 고위험군 환자는 물론 경증 중등증 일반 환자도 복용 16시간 만에 바이러스가 수치가 56.4% 감소하고, 증상 발현 3일 이내 환자의 코로나19 12개 증상이 신속히 개선됨을 입증했다. 또 제프티는 병용금기약물이 없어 고혈압, 당뇨, 심장질환 등 만성질환을 지닌 기저질환 환자에게도 투약이 가능하며, 고위험군 환자가 아닌 일반 환자도 복용 가능하다.

이번 임상은 현재 베트남에서 진행 중인 뎅기열 임상 2/3상과 병행해 실시된다. 

현대바이오 진근우 대표는 "코로나19 임상과 뎅기열 임상 병행실시는 '단일한 약물로 두 개 바이러스 감염증을 치료'하는 세계 최초 글로벌 임상 사례"라며 "이를 통해 제프티가 특정 바이러스 감염증만이 아닌 여러 바이러스 감염증을 치료하는 범용항바이러스제임을 입증하겠다"고 밝혔다.

현대바이오 배병준 전략부문 사장은 "전 세계 감염병 대응전략이 백신 중심에서 치료제 중심으로 빠르게 전환되고 있다. 실효성 있는 전략이 되기 위해서는 범용항바이러스제가 반드시 필요하다"며 "제프티는 현재 유일한 범용항바이스제 후보물질이다. 코로나19와 뎅기열 글로벌 임상의 병행실시는 '치료제 중심 시대'의 출발점이 될 것"이라고 강조했다.