모더나, 삼바 생산 '스파이크박스주' 제조판매품목허가 신청

식약처, 국내 생산 모더나사 코로나19 백신 허가심사 착수

식품의약품안전처(김강립 처장)는 모더나코리아가 국내 삼성바이오로직스에서 생산하는 코로나19 백신 ‘스파이크박스주’에 대한 제조판매품목허가를 8일 신청했다고 밝혔다.

미국 모더나에서 개발한 코로나19 백신은 지난 5월 21일 ‘모더나스파이크박스주’로 수입품목 허가 받은 바 있다. 품목허가 시 제품명은 '모더나 코비드-19 백신주(사스코로나바이러스-2 mRNA 백신)으로 지난 1일 제품명이 변경됐다.

식약처는 "제출된 품질·비임상·임상자료 등을 면밀하게 검토하고 제품의 안전성과 효과성을 확인해 허가 여부를 결정할 예정"이라고 전했다.