세마글루티드, 2.4mg으로 비만 치료제 가능성 ‘확인’

STEP 1 임상 결과 발표…계획대로 투여 시 16.9%까지 감량

노보 노디스크가 지난 4일 자사의 차세대 GLP-1 유사체 세마글루티드(Semaglutide)의 3상 임상시험 일부 결과를 발표해 관심이 집중되고 있다.

세마글루티드는 우리 몸의 자연적인 식욕조절 물질인 인체의 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1)에서 유래한 GLP-1 유사체다. 이러한 GLP-1 유사체는 배고픔을 줄여주고 포만감을 늘려 음식을 덜 섭취하게 하고 칼로리 섭취를 줄여주어 체중 감량을 유도한다.

STEP 1은 비만 환자를 대상으로 세마글루티드 2.4mg을 다각도로 평가하는 STEP 프로그램의 제 3a상 임상시험으로, 위약 대비 세마글루티드의 체중 감량 효과를 평가한 무작위 배정, 이중 맹검, 다기관, 위약-대조군 연구다.

비만 또는 동반질환이 있는 과체중 환자 1,961명을 대상으로 식이 및 운동요법과 함께 68주간 주 1회 세마글루티드 2.4mg의 체중 감소 효과를 확인했다.

임상 결과, 평균 베이스라인 체중 105.3kg를 기준으로 위약군은 체중이 2.4% 감소한 것에 비해 세마글루티드 2.4mg 투여군은 14.9%의 체중 감량을 나타냈다.

또한 세마글루티드 2.4mg을 투여 받은 환자의 86.4%가 5% 이상의 체중 감량을 확인했으며, 위약군의 31.5%만이 5% 이상의 체중 감량을 보였다.

치료 효과 평가 시 계획대로 투여 받은 경우, 세마글루티드 2.4mg으로 치료받은 환자들은 16.9%의 체중 감량을 달성했으며, 위약군은 2.4%의 체중 감량을 보였다.

또한 세마글루티드 2.4mg으로 치료받은 환자의 92.4%가 5% 이상의 체중 감량 효과를 확인했으며, 위약군의 33.1%만이 5% 이상의 체중 감량을 보였다. 치료의 차이는 통계적으로 유의했다.

STEP1 시험 결과 세마글루티드 2.4mg은 이전 임상시험에서 확인한 바와 같이 안전성과 내약성이 우수한 것으로 나타났다. 세마글루티드 2.4mg으로 치료받은 환자들에게서 가장 흔하게 나타난 이상 반응은 위장관계 이상 반응이었으며, 대부분의 사례는 일시적이었다.

한편, 세마글루티드는 해외 시장에서 피하 주사제제인 오젬픽(Ozempic, 0.5mg 및 1mg) 또는 경구용 제제인 라이벨서스(Rybelsus, 7mg 및 14mg)라는 제품명으로 출시되고 있다.