FDA, 천연물 제제 ‘크라톰’ 공중보건 경보 발령

위험성 내포 불구 통증, 우울증 등 개선용도로 유통

FDA가 천연물의 일종이지만 최근 수 년간 사용량이 늘어나면서 안전성 측면에서 문제의 소지를 안고 있는 크라톰(kratom)과 관련한 공중보건 경보(public health advisory)를 14일 발령해 주목되고 있다.

미국에서 천연물 보충제로 유통되고 있는 것으로 알려진 크라톰은 태국, 말레이시아, 인도네시아 및 파푸아 뉴기니 등에서 자생하는 식물의 일종이다.

안전한 제품이라며 잘못된 마케팅이 전개되면서 최근 미국에서 대중적 인기를 얻고 있는 것으로 알려져 왔다. 천연물 제제이므로 안전하다는 주장이 호응을 얻음에 따라 통증, 불안증 및 우울증 등을 개선하는 제제로 유통되고 있는 것.

하지만 크라톰은 마약성 제제들과 유사한 효과를 나타내는 데다 오‧남용 및 의존성을 수반할 수 있고, 일부 사망자 발생사례들까지 보고되고 있다며 이날 FDA는 각별한 유의를 촉구했다.

FDA는 “심지어 쾌감을 얻기 위해 크라톰을 섭취하는 사례들도 적잖은 것으로 알려져 있는데, 마약성 제제 확산(opioid epidemic)이 이슈로 부각된 현실에서 크라톰이 대체제 또는 보조제의 일종으로 사용량이 늘고 있는 현실은 매우 우려스러운 대목”이라고 지적했다.

더욱이 크라톰을 마약성 제제 금단증후군을 치료할 수 있는 제품으로 잘못 인식하는 소비자들이 늘고 있다는 점에 FDA는 곤혹스러움을 감추지 못했다. 크라톰이 잘못된 마약성 제제 사용에 따른 문제점들을 치유할 수 있을 것임을 신뢰할 만하게 입증한 자료는 어디에도 존재하지 않기 때문이라는 것이다.

그럼에도 불구, 마약성 제제 의존성을 나타내는 환자들 가운데 상당수가 믿을 만한 사용설명서조차 없는 크라톰을 섭취하고 있고, 이 과정에서 크라톰 제제들의 위험성이나 부작용 또는 다른 약물들과의 상호작용 가능성에 대해 의료전문인과 상담을 거치지도 않고 있다며 FDA는 심각한 우려를 제기했다.

반면 크라톰의 유해성을 명확하게 입증한 자료들은 갈수록 늘어나고 있다고 언급했다.

미국 약물중독관리센터에 크라톰과 관련한 문의전화가 2010~2015년 기간 동안 10배나 급증했고, 현재도 해마다 문의가 쇄도하고 있다고 덧붙이기도 했다.

특히 FDA는 크라톰 제제 섭취와 관련해 36명이 사망한 사례들을 파악하고 있다는 점을 강조했다. 아울러 하이드로코돈과 같은 마약성 제제들에 크라톰이 첨가되어 유통된 사례들과 함께 크라톰을 섭취한 후 발작, 간 손상 및 금단 증후군 등의 중증 부작용이 발생한 사례들도 FDA에 접수됐다고 설명했다.

이 같은 저간의 현실에 미루어 볼 때 우리는 과연 쾌감을 얻거나 통증을 완화하는 등의 목적으로 크라톰을 계속 섭취해야 할 것인지 자문해 봐야 할 시점에 위치해 있다고 FDA는 꼬집었다. 크라톰 섭취가 마약성 제제 확산이라는 현재의 위기를 더욱 증폭시키는 데 일조하는 결과만 초래수 있다는 것이다.

또한 FDA는 현재까지 크라톰을 의약품으로 개발하기 위해 적법한 절차를 거친 업체가 한곳도 없다는 점을 상기시켰다. 크라톰이 나타내는 어떤 치료효과도 FDA의 허가를 취득한 전례가 없다는 점도 짚고 넘어갔다.

이에 따라 FDA는 크라톰을 함유한 제제가 기능식품(dietary supplements)으로도 사용되지 못하도록 하기 위한 절차를 밟고 있다고 강조했다. 이를 위해 크라톰 제제들이 미국 내로 수입되지 못하도록 적극적인 활동을 강구하고 있으며, 국제우편물을 통해 반입된 다량의 크라톰 제제들을 적발했다고 공개했다.

FDA는 이밖에도 미국 마약단속국(DEA)의 의뢰로 크라톰에 함유된 2개 성분들에 대해 포괄적인 평가작업을 진행 중이라고 덧붙이기도 했다.

한편 크라톰은 원산지에 속하는 태국과 말레이시아 뿐 아니라 호주, 스웨덴, 독일 등 전 세계 16개국에서 규제물질(controlled substance)로 지정된 상태이다.

미국에서는 앨라배마주, 아아칸소주, 인디애나주, 테네시주 및 위스콘신주 등 일부 주(州)에서 규제대상에 포함된 데다 다른 주들도 가까운 장래에 규제대상에 포함시킬 예정으로 있다.