‘레볼레이드’, 고령층 대상으로 유효성 확인

65세 이상의 86%가 구제 치료 없이 적정 수준의 혈소판 수치 달성

노바티스가 지난 8월 개최된 제 1회 국제조혈모세포이식학회(The International Congress of BMT 2017) 심포지엄에서 면역성 혈소판 감소증 치료제 레볼레이드(성분명: 엘트롬보팍올라민)의 고령환자 대상 치료 효과를 발표했다.

이 연구는 레볼레이드의 최대 8.8년의 장기 치료효과와 안전성을 확인한 EXTEND 임상연구 참여 환자 중 65세 이상의 고령환자 50명을 대상으로 진행된 하위분석 연구로, 2017 유럽혈액학회(EHA)에서 발표된 고령환자 치료 효과 및 안전성 임상의 추가 데이터다.

면역성 혈소판 감소증(ITP)은 혈액 속의 혈소판 수치가 정상보다 낮은 상태로, 몸 안의 면역체계가 혈소판을 이물질로 인식하여 공격하는 자가 면역 질환이다. 면역성 혈소판 환자의 경우 혈액 내 혈소판이 충분히 만들어지지 않아 멍이나 출혈이 일어나기 쉽다.

특히 고령환자의 경우 기대여명이 짧고, 젊은 환자보다 출혈 및 동반질환의 위험이 커 젊은 환자와 차별화된 치료 전략을 통해 적극적으로 치료하는 것이 중요하다.

이날 노바티스가 발표한 연구 결과에 따르면, 레볼레이드를 복용한 65세 이상 고령환자의 86%(43명/50명)가 구제 치료 없이 육체적 활동에 필요한 적정한 수준의 혈소판 수치인 50,000/μL 이상을 달성했다. 출혈 위험은 기저선 66% 대비 4%까지 낮아졌다.

레볼레이드는 고령환자군에서 더 높은 혈소판 수치를 나타냈다. 평가시점의 절반 이상 시점에서 혈소판 수치 50,000/μL 이상을 달성한 환자 비율은 65세 이상 고령환자는 74%(37/50), 65세 미만 환자는 59%(148/252)였다.

22주 이상 연속 혈소판 수치 50,000/μL 이상을 달성한 환자 비율 역시 65세 이상 고령환자는 52%(26/50), 65세 미만은 46%(116/252)로 고령환자에서 더 높은 효과를 보였다. 안전성 및 내약성은 두 그룹간 유의한 차이가 없었다.

EXTEND 임상연구에 참여한 레이몬드 웡(Raymond Wong) 홍콩중문대학 혈액학 교수는 “이번 연구 뿐 아니라 최근 레볼레이드와 같은 TPO-RA(Thrombopoietin-Receptor Agonist) 투여를 통한 관해 가능성에 대한 연구들이 발표 및 진행되고 있어 ITP 치료에 있어 TPO-RA 치료제의 중요성이 점차 강조되고 있다”고 밝혔다.