종근당 기술수출 美 제약 비만신약 임상 2상 발표

벨로라닙, 고도비만 체중감량ㆍ심대사계 개선 “고무적”

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 제약기업 자프젠社(Zafgen)가 선택적 메치오닌 아미노펩티다제 2(MetAP2) 저해제 벨로라닙(beloranib)의 고무적인 임상 2상 시험결과를 15일 공개했다.

특히 벨로라닙은 자프젠社가 국내 제약기업 종근당의 기술수출로 개발이 진행되어 왔던 기대주이다. 이에 따라 자프젠측은 한국을 제외한 글로벌 마켓에서 벨로라닙의 개발과 마케팅을 진행할 권한을 보유한 상태이다.

조지아州 애틀란타에서 11~16일 열린 ‘2013년 비만주간’ 학술회의에서 15일 처음으로 공개된 내용에 따르면 벨로라닙은 괄목할 만한 체중감량 효과를 나타냈을 뿐 아니라 심대사계 위험 지표인자들의 개선 또한 눈에 띄었다.

이 시험은 벨로라닙은 관련해서는 최대 규모이자 최장기간 동안 진행된 연구사례이다.

자프젠社의 토마스 휴즈 회장은 “고도비만 환자들을 대상으로 벨로라닙의 임상 2상 전체 시험결과를 처음으로 공개한 것”이라며 “이번 시험에서 도출된 체중감량 효과가 매우 고무적인 수준의 것이어서 장차 비만대사수술을 대체하는 약물학적 대안으로 개발하는 데 초점을 맞출 계획”이라고 말했다.

벨로라닙은 비만환자들에게서 체중감량 뿐 아니라 심대사계 위험 지표인자들을 개선하는 독특한 기전의 새로운 비만 치료제이다.

이번 시험의 경우 벨로라닙은 주 2회 12주 동안 피하주사하면서 효능과 안전성을 평가하는 데 초점이 맞춰진 가운데 진행됐다. 피험자들은 평균연령 48.4세의 여성들을 중심으로 충원됐는데, 이들의 평균체중은 100.9kg, 평균 체질량 지수(BMI)는 37.6kg/m²에 달했다.

피험자들은 무작위 분류를 거쳐 각각 이중맹검법 방식으로 벨로라닙 0.6mg, 1.2mg, 2.4mg 또는 플라시보를 투여받았다. 무엇보다 피험자들은 정상적인 식사를 지속했고, 식생활이나 운동에 대한 상담도 받지 않았다.

시험을 진행한 결과 12주가 경과했을 때 벨로라닙 0.6mg, 1.2mg 및 2.4mg을 투여받았던 그룹은 체중이 평균적으로 5.5±0.5kg, 6.9±0.6kg 및 10.9±1.1kg 감량된 것으로 나타나 플라시보 투여群에서 관찰된 0.4±0.4kg 감소도를 훨씬 상회했음이 눈에 띄었다.

게다가 벨로라닙 투여群은 지속적인 체중감량 효능과 함께 공복감 감소, 심대사계 위험 지표인자들의 향상, 양호한 내약성 등이 관찰됐다. 이와 함께 저밀도 지단백 콜레스테롤, 고밀도 지단백 콜레스테롤 및 중성지방 수치의 개선과 혈압강하 효능까지 눈길을 끌었다.

24시간 동안 보행시 수축기 혈압을 측정한 결과 벨로라닙 1.2mg 및 2.4mg 투여群에서 각각 7.6mmHg와 12.0mmHg가 강하한 것으로 파악되었을 정도.

또한 중증 부작용은 관찰되지 않은 가운데 일부 피험자들에게서 구역, 설사, 두통, 주사부위 멍자욱, 불면증 정도가 경미한 수준에서 일시적으로 눈에 띄는 데 그쳤다.

코넬대학 의대의 루이스 애런 임상교수는 “벨로라닙의 임상 2상 결과가 고도비만 환자들에게서 무척 흥미로운 결과를 내보였다”며 “이번 시험결과에 미루어 볼 때 벨로라닙이 고도비만에 대단히 효과적이고 유망한 치료대안으로 각광받을 수 있을 것”이라고 전망했다.