항바이러스제 안듣는 수두! ‘바리직’으로 완화

바이러스 노출환자용 유일한 면역 글로불린 자리매김

수두는 대부분 예방접종이나 소아기 때 감염을 통해 이미 면역성을 확보하고 있는 것으로 알려져 왔다.

하지만 면역성을 확보하고 있지 못한 이들이 수두 바이러스에 노출되었을 경우에는 중증 감염증을 수반할 수 있는 데다 일부 치명적인 사례도 보고되고 있는 형편이다.

이와 관련, FDA가 수두 바이러스에 노출된 환자들에게 수반되는 제 증상을 완화시켜 주는 새로운 치료제의 발매를 지난 21일 승인해 관심을 모으고 있다. 캐나다 마니토바州 위니펙에 소재한 제약기업 캔진 코퍼레이션社(Cangene)의 ‘바리직’(VariZIG; 수두-대상포진 바이러스 면역 글로불린)이 바로 그것.

이에 따라 ‘바리직’은 미국시장에서 수두-대상포진 바이러스에 노출된 환자들에게 사용하는 유일한 면역 글로불린으로 FDA의 허가를 취득한 제품에 자리매김하게 됐다. FDA는 ‘바리직’을 희귀의약품 및 신속검토 대상으로 지정한 후 그 동안 관련절차를 빠르게 진행해 왔다.

수두-대상포진 바이러스(Varicella zoster virus)는 소아들에게서 수두, 성인들에게는 대상포진을 유발할 수 있는 바이러스이다.

수두-대상포진 바이러스에 감염될 위험성이 높은 이들 가운데는 면역계가 약화된 소아 및 성인들과 임산부, 임신 중 또는 출생 후 이 바이러스에 노출된 소아 등이 포함되고 있다.

그러나 건강한 사람들 중에도 수두-대상포진 바이러스에 대한 면역성을 확보하고 있지 못한 이들은 중증 감염증에 걸릴 위험성을 배제할 수 없는 것으로 지적되어 왔다. 게다가 항바이러스제들조차 항상 효과적인 것은 아닌 데다 일부 환자들에게는 사용할 수 없다는 문제점도 지적되어 왔던 형편이다.

FDA 산하 생물학적제제평가연구센터(CBER)의 카렌 미드선 국장은 “FDA의 이번 결정으로 위험성이 높은 환자들에게서 중증 및 치명적인 감염증으로 전이될 위험성을 낮출 수 있는 치료대안이 절실히 요망되어 왔던 현실에서 ‘바리직’이 아직껏 해소되지 못한 의료 니즈를 충족시켜 줄 수 있을 것”이라는 말로 기대감을 표시했다.

한편 ‘바리직’은 항-바리셀라 조스터 바이러스 항체 수치가 높은 건강한 공여자의 혈장을 사용해 제조된 항체제제의 일종이다. ‘바리직’은 투여대상자들이 해당 바이러스에 노출된 후 96시간 이내에 체중에 따라 2회 이상 주사하는 방식으로 사용되게 된다.

이번에 승인된 투여대상은 면역력이 약화된 소아 및 성인, 신생아, 임산부, 조산아, 1세 이하의 소아, 바리셀라 조스터 바이러스에서 대한 면역성이 확보되어 있지 못한 성인 등이다.

바리셀라 조스터 바이러스 면역 글로불린은 바이러스에 노출된 후 빠른 시일 내에 투여될 경우 중증 감염증 위험성을 낮추는 효과가 입증된 바 있다. ‘바리직’에 앞서 ‘브이직’(VZIG; 수수-대상포진 면역 글로불린)이 FDA의 허가를 취득했엇지만, 지난 2006년 제조업체측이 자진회수 조치한 상태이다.

이에 따라 ‘바리직’은 접근성 확대 프로토콜에서 사용이 가능한 유일한 치료대안으로 자리매김케 됐다. ‘바리직’은 또 안전성이 입증된 가운데 부작용으로는 주사부위 통증과 두통 정도가 수반되었던 것으로 파악됐다.