국내 개발 세계 최초 크론성치루치료제 발매 임박

안트로젠, 줄기세포치료제 품목허가 신청

부광약품 관계사인 ㈜안트로젠(대표이사 이성구)은 줄기세포치료제인 ‘큐피스템’의 품목허가를 식품의약품안전청에 신청했다고 밝혔다.

크론성치루 치료제인 큐피스템은 자가 지방조직에서 유래한 줄기세포를 원료로 만든 치료제다. 안트로젠은 큐피스템에서 대한 임상시험을 지난 2008년 시작, 3년여 만에 마쳤다.

이번에 품목허가를 받게 되면 세계 최초의 크론성치루치료제가 된다. 큐피스템은 희귀의약품으로 지정돼 있어 허가 절차가 단축된다.

안트로젠에 따르면  서울아산병원 서울대병원 등에서 임상시험을 진행한 결과 큐피스템 투여 후 누공 막힘 효과가 매우 우수하고 치료 후 1년까지 효과가 지속적으로 유지된 것으로 나타났다.

안트로젠은 지방줄기세포에 대한 원천기술을 갖고 국내 최초로 2002년부터 줄기세포치료제를 개발해 왔으며 지난 12월에는 일본 제약사인 니혼파마에 큐피스템 기술을 수출한 바 있다.

회사 관계자는 “현재 미국 제약사와도 기술이전에 대한 협상 진행중에 있으며 큰 틀에서의 합의하에 세부 조건을 협의중이다”고 밝혔다.

한편 크론병 환자의 약 40~50%가 크론성 치루를 앓는 것으로 알려져 있다.

현재 크론성치루를 치료할 수 있는 표준치료제는 없고 항생제 또는 면역억제제와 같은 대증요법을 사용하고 있지만, 치료효과가 낮고 부작용이 따르며 재발률이 높다는 점이 문제점으로 지적돼 왔다.