비만치료제 시부트라민 안전성 재검토 착수

식약청, 애보트사 미국 내 자발적 시장 철수...13일 중앙약심 통해 결정

식약청은 9일 비만치료제인 시부트라민의 안전성에 대해 재검토에 착수했다고 밝혔다.

이는 10월 8일(우리 시각 10월 9일) 美FDA가 미국애보트사에 시부트라민의 미국 내 자발적 시장 철수를 권고하고 미국애보트사가 이에 동의하였다고 발표한데 따른 후속 조치이다.
 
식약청은 13일경 중앙약사심의위원회를 열어 시판중단 필요 여부 등을 포함한 국내 조치방안을 논의할 계획이라고 밝혔다.

참고로, 식약청은 지난 7월 20일 비만치료제인 시부트라민의 국내 시판을 유지하는 대신 시부트라민을 포함한 非향정 비만치료제 전반에 걸쳐 시판 후 안전관리를 대폭 강화했다.
 
당시 시부트라민 안전성에 대한 외국 등의 새로운 증거를 지속적으로 수집·평가해 필요시 추가 안전 조치를 취할 방침이라고 밝힌 바 있다.