국내학자 ‘NEJM’ 발표 ‘임델트라’ SCLC 유익성

암젠, 소세포 폐암 환자 생존기간 괄목‧유의미 개선

암젠社는 항암제 ‘임델트라’(Imdelltra: 탈라타맙-dlle)가 가장 공격적인 악성종양의 하나로 손꼽히는 소세포 폐암(SCLC) 환자들을 치료하는 데 나타내는 유익성을 평가한 글로벌 임상 3상 ‘DeLLphi-304 시험’의 결과를 11일 공개했다.

‘DeLLphi-304 시험’은 백금착제 기반 항암화학요법제 단일제를 사용해 치료를 진행한 후 또는 치료를 진행 중에 종양이 악화된 소세포 폐암 환자들을 대상으로 ‘임델트라’를 투여하면서 사전에 예정되었던 중간분석을 진행한 결과 일차적 시험목표가 충족되었다는 것.

기존의 국소 표준치료 항암화학요법제를 사용한 대조그룹과 비교했을 때 ‘임델트라’를 투여한 피험자 그룹에서 총 생존기간이 통계적으로 괄목할 만한 데다 임상적으로 유의미하게 개선된 것으로 나타났다는 의미이다.

특히 ‘임델트라’는 국내학자가 2차 약제로 나타내는 유효성과 안전성에 대한 연구결과를 제 1저자로 의학 학술지 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디슨’(NEJM)에 게재한 바 있어 낯설지 않은 항암제이다.

소세포 폐암은 전체 종양의 진행단계에 걸쳐 5년 생존률이 5~10% 정도에 불과한 것으로 알려져 있다.

암젠社의 제이 브래드너 연구‧개발 담당부회장은 “소세포 폐암이 가장 공격적인 악성종양의 하나여서 보다 효과적인 치료제들을 원하는 크게 충족되지 못한 의료상의 니즈가 존재한다”면서 “이번에 ‘DeLLphi-304 시험’에서 도출된 주요한 결과들을 보면 이처럼 파괴적인 종양을 앓고 있는 환자들에게서 압도적인(overwhelming) 임상적 유의성이 입증된 것”이라고 말했다.

이와 함께 ‘임델트라’의 표준요법제 지위를 재확인시켜 주는 것이라고 브래드너 부회장은 강조했다.

암젠은 이에 따라 이 같은 시험결과를 학계 뿐 아니라 보건당국들과 공유하면서 ‘임델트라’가 세계 각국의 환자들에게 사용될 수 있도록 뒷받침하고자 지속적인 노력을 기울여 나갈 것이라고 다짐하기도 했다.

‘DeLLphi-304 시험’에서 ‘임델트라’의 안전성 프로필을 보면 이미 알려져 있는 이 항암제의 프로필과 대동소이하게 나타났다.

‘DeLLphi-304 시험’에서 확보된 상세한 자료는 임박한 의학 학술회의 석상에서 발표될 예정이다.

백금착제 기반 항암화학요법제 단일제를 사용해 치료를 진행한 후 또는 치료를 진행 중에 종양이 악화된 소세포 폐암 환자들을 대상으로 ‘임델트라’가 나타내는 효능과 안전성을 평가하기 위해 피험자 무작위 분류, 개방표지 시험으로 설계된 시험 건이 ‘DeLLphi-304 시험’이다.

시험에 참여한 피험자들은 무작위 분류를 거쳐 각각 ‘임델트라’ 또는 국소 표준치료 항암화학요법제를 투여받았다.

대조그룹에 속했던 피험자들이 한국, 미국, 캐나다, 호주 및 싱가포르 등에서는 러비넥테딘(lurbinectedin: 제프젤카)을, 일본에서는 암루비신(amrubicin)을 각각 투여받았던 것.

이 시험의 일차적 시험목표는 총 생존기간을 평가하는 데 두어졌다.

‘임델트라’는 암젠 측 연구진에 의해 유전자 변형을 거친 동종계열 최초 면역치료제이다.

T세포들을 활성화시켜 DLL3 발현 소세포 폐암 세포들을 사멸시키기 위해 종양세포들의 DLL3 및 T세포들의 CD3 항체와 결합하는 기전으로 작용한다.

DLL3는 소세포 폐암 환자들의 85~96%에서 소세포 폐암 세포들의 표면에서 발현되는 것으로 알려진 단백질의 일종이다.

하지만 이 DLL3 단백질은 건강한 세포에서는 최소한으로 발현되어 항암제 연구의 표적으로 주목받고 있다.