에자이, 기면증 치료제 임상 피험자 충원 개시

선택적 오렉신-2 수용체 작용제..전임상서 각성시간 ↑

에자이社는 새로운 선택적 오렉신-2 수용체 작용제 ‘E2086’의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하기 위한 ‘E2086-A001-101 시험’이  미국 국립보건연구원(NIH)이 운영하는 임상시험 정보 등록 사이트 www.ClinicalTrials.gov에 등록됐다고 8일 공표했다.

‘E2086’의 임상시험은 캐나다에서 진행될 예정인 가운데 피험자 충원이 개시됐다.

‘E2086-A001-101 시험’은 성인 제 1형 기면증(嗜眠症‧NT1) 환자들을 대상으로 한 교차연구로 진행될 예정이다.

시험에서 ‘E2086’은 3개 용량에 걸쳐 플라시보 대조그룹 및 하나의 활성대조군과 비교평가가 이루어지게 된다.

‘기면증’이란 수면-각성 주기의 파괴로 인해 나타나는 수면장애의 일종을 말한다.

제 1형 기면증 환자들의 경우 신경전달물질인 오렉신(orexin)이 낮은 수치를 보이면서 과도한 주간(晝間) 수면과 탈력(脫力) 발작을 나타내게 된다.

선택적 오렉신-2 수용체 작용제의 일종인 ‘E2086’은 제 1형 기면증 환자들에게서 낮은 수치를 보이는 오렉신을 보충해 주는 작용을 하는 것으로 사료되고 있다.

기면증 마우스 모델을 대상으로 진행되었던 전임상 시험에서 ‘E2086’은 깨어있는 시간을 늘려주고, 탈락발작 유사증상의 돌발을 감소시켜 준 것으로 입증됐다.

에자이社의 린 크레이머 최고 임상책임자는 “기면증 치료에서 새로운 시대를 열어주고, 기타 다른 수면과다 장애 증상들에도 효과적으로 사용될 수 있으리라 기대되는 후보물질이 ‘E2086’이라 할 수 있다”면서 “오렉신 결핍에 대응하는 대체요법제의 일종인 ‘E2086’이 기면증과 관련이 있는 증상과 이로 인한 결과들에 유의미한 영향을 미쳐 환자들의 삶의 질을 개선해 줄 수 있을 것”이라고 말했다.