노바백스 코로나 백신 부스터 접종 임상 3상 개시

‘NVX-CoV2373’ 3차 부스터 접종 효능ㆍ안전성 평가

미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社는 자사의 ‘메이트릭스-M’(Matrix-M) 항원보강 재조합 나노입자 단백질 기반 ‘코로나19’ 백신 ‘NVX-CoV2373’의 첫 번째 부스터 접종이 이루어졌다고 21일 공표했다.

본임상 3상 ‘PREVENT-19 시험’의 범위가 확대됨에 따라 피험자들에 대한 ‘NVX-CoV2373’의 3차 부스터 접종이 개시되었다는 것.

시험은 ‘NVX-CoV2373’을 이종백신 또는 동종백신으로 3차 부스터 접종하면서 효능 및 안전성을 평가하는 데 주안점이 두어질 예정이다.

앞서 노바백스 측은 지난 8월 초 ‘NVX-CoV2373’을 부스터 접종한 결과 중화항체 수치가 4.6배 증가한 것으로 나타났다는 내용의 예비적 자료를 공개한 바 있지만, 이 같은 수치는 임상 2상 시험에 참여해 2회 접종을 마친 피험자들 가운데 선정된 일부를 대상으로 이루어진 부스터 접종에서 도출된 것이었다.

‘PREVENT-19 시험’에 참여한 전체 피험자들은 ‘NVX-CoV2373’을 사용한 3차 부스터 접종을 받을 수 있는 사람들이었다.

부스터 접종은 앞서 2회 기본접종을 마친 피험자들을 대상으로 개시되어 2회 접종 후 최소한 6개월이 지난 시점에서 이루어지게 된다.

시험의 일차적인 목표는 3차 부스터 접종을 마치고 최소한 7일이 지난 후 중합효소 연쇄반응(PCR) 검사에서 경도, 중등도 또는 중증 ‘코로나19’ 확진 실태를 파악하는 데 두어졌다.

시험에서는 별도의 2개 그룹이 추가로 포함되어 평가가 이루어질 예정이다.

처음에 플라시보를 투여받은 후 1종의 다른 ‘코로나19’ 백신을 접종받고 충원된 시험 피험자들도 ‘NVX-CoV2373’을 사용한 3차 부스터 접종을 받을 수 있게 된다.

처음에 비 맹검(unblinded) 상태로 유효백신을 접종받은 후 다른 백신으로 2차 접종을 받지 않은 피험자들의 경우에도 ‘NVX-CoV2373’을 사용한 3차 부스터 접종을 받게 된다.