모더나 부스터 접종 오미크론 중화항체 37배 ↑

100μg 용량 부스터 접종하면 중화항체 83배까지 증가

미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社는 자사의 ‘코로나19’ 백신 ‘mRNA-1273’ 50μg 및 100μg 용량을 부스터 접종했을 때 오미크론 변이에 대응하는 중화항체 수치가 크게 증가했음을 뒷받침하는 예비자료를 20일 공개했다.

‘긴급사용 승인’(EUA)을 취득한 ‘mRNA-1273’ 50μg 부스터 접종 용량을 사용한 결과 오미크론 변이에 대응하는 중화항체 수치가 부스터 접종 전에 비해 약 37배까지 증가한 것으로 나타난 데다 ‘mRNA-1273’ 100μg 용량을 부스터 접종했을 때는 중화항체 수치가 부스터 접종 전에 비해 83배 정도까지 크게 증가했다는 것.

모더나 테라퓨틱스社의 스테판 밴슬 대표는 “오미크론 변이로 인해 ‘코로나19’ 확진자 수가 급증하면서 모두의 우려 또한 고조되고 있다”면서 “하지만 이번 자료를 보면 현재 허가된 ‘mRNA-1273’ 부스터 접종을 통해 부스터 접종 전에 비해 중화항체 수치를 37배 정도까지 증가시킬 수 있을 것임을 재확인할 수 있게 된 것”이라고 강조했다.

그는 뒤이어 “이처럼 고도로 감염력이 높은 변이에 대응하기 위해 모더나 테라퓨틱스는 미래에 필요하게 될 경우 오미크론 전용(Omicron-specific) 부스터 접종 백신 후보물질이 신속하게 임상단계에 진입할 수 있도록 지속적인 노력을 기울여 나갈 것”이라며 “공중보건당국들이 SARS-CoV-2에 대응하는 최선의 백신 접종전략을 수립할 때 증거 기반 결정을 내릴 수 있도록 돕기 위해 우리의 부스터 접종 전략 자료를 지속적으로 산출하고 공유해 나가고자 한다”고 덧붙였다.

앞서 지난달 말 공표했던 대로 모더나 테라퓨틱스 측은 우려 변이(VOC)에 대응하는 부스터 백신을 내놓기 위한 노력을 지속적으로 진행하고 있다.

이 전략을 보면 허가를 취득한 원형(prototype) 백신(mRNA-1273)의 부스터 접종용 50μg 용량과 이보다 높은 100μg 용량을 평가하는 내용과 우려 변이들에 대응하는 다가(多價) 부스터 백신 후보물질 ‘mRNA-1273.211’ 및 ‘mRNA-1273.213’의 50μg 용량과 100μg 용량을 평가하는 내용, 그리고 델타 변이 및 오미크론 변이 등 우려 변이 전용(VOC-specific) 부스터 백선 후보물질을 평가하는 내용 등이 포함되어 있다.

부스터 접종 백신 후보물질들은 각각 300~600여명의 피험자들을 충원한 가운데 임상 2/3상 시험이 진행 중이다.

오늘 공개된 자료에는 ‘mRNA-1273’ 50μg 용량과 100μg 용량, ‘mRNA-1273.211’ 50μg 용량과 100μg 용량, 그리고 ‘mRNA-1273.213’ 100μg 용량을 투여받았던 20명의 부스터 백신 피접종자들로부터 확보한 혈청들에 대한 내용이 포함되어 있다.

오미크론 변이에 대응하는 중화항체 수치는 미국 국립보건연구원(NIH) 산하 국립알러지감염성질환연구소(NIAID) 백신연구센터와 듀크대학 메디컬센터가 확립한 가상바이러스 중화역가(ID50) 분석법(PsVNT))을 사용해 평가됐다.

모더나 테라퓨틱스 측은 이 자료를 근거로 의학논문 사전 공개 사이트인 온라인 프리프린트 서버 www.MedRxiv.org에 제출하기 위한 준비를 진행 중이다.

자료를 보면 전체 그룹에서 부스터 접종 이전에 오미크론 변이에 대한 가상바이러스 중화역가를 분석했을 때 중화항체 수치가 낮게 나타났다.

그런데 ‘mRNA-1273’ 50μg 용량을 사용해 부스터 접종한 후 29일차에 평가했을 때 오미크론 변이에 대응하는 중화 기하평균역가(GMT)가 850으로 증가해 부스터 접종 전에 비해 약 37배 높아졌음이 눈에 띄었다.

이와 함께 ‘mRNA-1273’ 100μg 용량을 부스터 접종한 후 29일차에 평가했을 때는 중화 기하평균역가가 2,228로 증가해 부스터 접종 전과 비교하면 약 83배 높은 수치를 보였다.

다가 백신 후보물질의 오미크론 변이 특이성 중화항체 수치 또한 50μg 용량과 100μg 용량에서 유사하게 높은 수치를 나타냈다.

‘mRNA-1273’에 의해 유도된 중화역가의 강도에 근거를 두고, 오미크론 변이가 빠르게 확산되고 있는 현실과 새로운 백신 개발의 복잡성 배가 등을 감안해 모더나 테라퓨틱스 측은 ‘mRNA-1273’ 부스터 접종으로 단기간 내에 오미크론 변이에 대응할 수 있도록 하는 데 사세를 집중할 방침이다.

모더나 테라퓨틱스 측은 아울러 차후 수 개월 동안 다가 부스터 백신 후보물질의 중화항체 범위(breadth)와 지속성을 평가하는 데도 힘을 기울여 나가기로 했다.

이밖에도 모더나 테라퓨틱스 측은 총 305명의 피험자들을 대상으로 진행한 ‘mRNA-1273’ 100μg 용량 부스터 접종의 임상 2/3상 시험에서 확보된 안전성‧내약성 자료를 이번에 공개했다.

‘mRNA-1273’ 100μg 용량 부스터 접종은 일반적으로 안전하고 양호한 내약성을 나타냈다.

부스터 접종 후 7일차에 전신이나 국소적으로 부작용이 나타난 빈도 등은 2회 기본접종을 진행한 후 관찰된 내용과 일반적으로 비견할 만해 보였다.

다만 ‘mRNA-1273’ 100μg 용량을 부스터 접종한 후 수반된 부작용이 50μg 용량을 부스터 접종했을 때에 비해 소폭이나마(slightly) 좀 더 높은 빈도로 나타나는 경향을 보였다.

차후 모더나 테라퓨틱스 측은 ‘mRNA-1273’의 강력함과 오미크론 변이의 발빠른 확산속도를 감안해 ‘mRNA-1273’을 부스터 접종하는 전략을 오미크론 변이에 대응하는 일차적인 대안으로 정했다.

또한 오미크론 변이 회피로 인한 장기적인 위협이 입증될 경우 모더나 테라퓨틱스 측은 오미크론 전용(Omicron-specific) 다가 백신 ‘mRNA-1273.529’의 개발을 지속해 내년 초 임상단계에 진입할 수 있도록 한다는 복안이다.

다가 부스터 접종 프로그램에는 오미크론 변이에 대응하는 효과를 평가하는 내용이 포함될 것이라고 모더나 테라퓨틱스 측은 덧붙였다.