J&J 코로나 백신 부스터 접종 EU 자문위 권고

1회 접종 2개월 후 또는 mRNA 백신 2회 접종 후 진행

유럽 의약품감독국(EMA) 약물사용자문위원회(CHMP)가 존슨&존슨社의 ‘코로나19’ 백신 ‘COVID-19 백신 얀센’의 2차 부스터 접종을 권고하는 심사결과를 15일 공개했다.

18세 이상의 성인들이 1회 접종을 마친 후 최소한 2개월이 지난 시점에서 2차 부스터 접종을 진행할 수 있도록 권고한 것.

CHMP는 성인들에게 ‘COVID-19 백신 얀센’을 1차 접종한 후 최소한 2개월이 지난 시점에서 2차 부스터 접종한 결과 SARS-CoV-2를 억제하는 항체 수치가 증가한 것으로 입증됨에 따라 이 같은 권고를 내놓은 것이다.

다만 CHMP는 2차 부스터 접종을 마친 후 혈전증과 혈소판 감소증이 함께 수반되거나 매우 드물게 다른 부작용들이 나타날 위험성은 아직까지 규명되지 않았다면서 면밀한 모니터링을 진행하고 있다고 설명했다.

이날 CHMP는 또한 EU에서 사용을 승인받은 2개 mRNA 백신들 가운데 하나로 2회 접종을 마친 후 ‘COVID-19 백신 얀센’을 부스터 접종할 수 있도록 권고했다.

2개 mRNA 백신들은 화이자社 및 독일 생명공학기업 바이오엔테크社의 ‘코로나19’ 백신 ‘코미나티’와 미국 매사추세츠州 캠브리지에 소재한 차세대 전령 RNA(mRNA) 치료제‧백신 개발 전문 생명공학기업 모더나 테라퓨틱스社의 ‘코로나19’ 백신 ‘스파이크백스’(Spikevax) 등이다.

한편 EMA는 ‘COVID-19 백신 얀센’의 효능 및 안전성과 관련한 전체 자료를 대상으로 검토를 지속해 나간다는 방침이다.

EMA는 이와 함께 EU 개별 회원국별로는 각국의 보건당국들이 ‘COVID-19 백신 얀센’을 1회 접종받은 후 또는 mRNA 백신을 2회 접종받은 후 부스터 접종을 공식적으로 권고할 수 있다고 밝혔다.

각국의 역학적 상황이나 백신 공급현황, 새롭게 확보되고 있는 부스터 접종의 효능 및 제한적인 안전성 자료 등을 감안해 부스터 접종을 권고할 수 있다는 것이다.

‘COVID-19 백신 얀센’의 부스터 접종 권고를 뒷받침하는 자료는 개정되는 제품정보에 반영될 예정이다.