미국 메릴랜드州 게이더스버그에 소재한 차세대 백신 개발 전문 생명공학기업 노바백스社(Novavax)는 EU 집행위원회가 최대 2억 도스 분량의 재조합 나노입자 단백질 기반 ‘코로나19’ 백신 후보물질 ‘NVX-CoV2373’을 구매키로 합의했다고 4일 공표했다.
EU 집행위가 구매키로 한 것은 백신의 면역반응 강화를 돕기 위한 항원보강제 메이트릭스-M(Matrix-M) 항원보강제가 첨가된 ‘NVX-CoV2373’이다.
이날 노바백스 측은 합의를 도출함에 따라 EU 집행위가 1억 도스 분량을 구매하고, 선택권을 행사할 경우 오는 2023년까지 1억 도스 분량을 추가로 구매키로 한 것이라고 설명했다.
노바백스 측은 유럽 의약품감독국(EMA)에서 ‘NVX-CoV2373’의 ‘순차심사’ 절차를 3/4분기 중으로 마치기 위해 힘을 기울이고 있다.
‘NVX-CoV2373’의 최초 공급은 허가를 취득한 후 개시될 수 있을 것으로 예상되고 있다.
노바백스社의 스탠리 C. 어크 대표는 “우리가 최초의 ‘코로나19’ 단백질 아(亞)단위 백신을 시장에 공급하기 위해 힘을 기울이고 있는 가운데 EU 각국민들과 세계 각국에서 백신에 대한 선택권이 확대될 수 있도록 하는 데 이처럼 중요한 절차를 진행하고자 협력하고 있는 EU 집행위 측에 감사의 뜻을 전하고 싶다”고 말했다.
그는 뒤이어 “우리가 임상시험에서 확보된 자료를 보면 우려를 모으고 있는 변이들과 관심의 대상으로 부각되고 있는 변이들에 대해 강력한 효과를 나타낸 것으로 입증됐다”며 “우리의 백신 후보물질이 EU 뿐 아니라 기타 세계 각 지역에서 판데믹 상황을 억제하는 데 도움이 되고자 기울여지고 있는 노력에서 중요한 역할을 할 것이라는 게 노바백스의 믿음”이라고 강조했다.
실제로 미국 및 멕시코에서 총 30,000명에 육박하는 성인들을 대상으로 이루어진 한 임상 3상 시험 결과를 보면 ‘NVX-CoV2373’은 중등도에서 중증에 이르는 ‘코로나19’를 예방하는 데 100% 효과를 나타낸 데다 전체적으로 90.4%의 효능을 내보인 것으로 입증됐다.
이와 함께 영국에서 약 1만5,000여명의 성인들을 대상으로 진행되었던 또 다른 임상 3상 시험에서도 ‘NVX-CoV2373’은 전체적으로 볼 때 89.7%의 효능을 나타냈으며, ‘코로나19’ 바이러스의 오리지널 균주에 대해서는 96% 이상의 효능을 발휘한 것으로 입증됐다.
EU 집행위원회의 우르줄라 폰 데어 라이엔 위원장은 “새로운 코로나바이러스 변이들이 유럽과 세계 각국으로 확산되고 있는 상황에서 이 같은 변이들에 대해 백신의 성공적인 예방효과를 이미 입증한 한 기업과 새로운 계약을 체결한 것은 EU 각국민들을 보호하기 위한 추가적인 안전장치를 확보하는 것이라는 의미를 부여할 수 있을 것”이라는 말로 환영의 뜻을 표시했다.
라이엔 위원장은 “이로써 유럽 각국민들과 전 세계 동반자들에게 혜택이 돌아갈 수 있도록 하기 위한 우리의 폭넓은 백신 포트폴리오가 한층 더 강화될 수 있게 됐다”고 덧붙였다.
노바백스 측은 전 세계 10여개국에 걸친 글로벌 공급망을 확보하고 있다.
이 가운데는 백신 공급이 예정되어 있는 EU 각국에 소재한 시설들이 포함되어 있다.
01 | 첨단재생바이오 투자 활성화 위한 'CARM 오... |
02 | 생명연-KGC인삼공사, '오가노이드 기반 평가... |
03 | 네오펙트, 오건에코텍 보유 PDRN·PN 관련 ... |
04 | 노을,마이랩 플랫폼 등 총 5종 제품 가나 공... |
05 | 제이엘케이, 'JLK-CTL' 성능 검증 논문 발표... |
06 | 엘앤씨바이오, 상반기 매출 11.3%↑...영업익... |
07 | 박셀바이오, ‘이중표적 CAR-T’ 국립암센터 ... |
08 | 큐라클-맵틱스,출혈 위험 낮춘 차세대 항혈... |
09 | 아리바이오," ‘AR1001’,알츠하이머치료제 '... |
10 | 제놀루션, 꿀벌 노제마병 억제 RNAi 기술 개... |