日 아토피성피부염약 ‘코렉팀’ 소아용 제제 내달 발매

일본 토리이약품과 일본담배산업주식회사(JT)는 아토피성피부염치료약 ‘코렉팀(delgocitinib)’ 소아용제제 ‘코렉팀 연고 0.25%’를 6월21일 발매한다고 26일 발표했다. 

‘코렉팀 연고 0.25%’는 세포내 면역활성화 신호전달에 중요한 역할을 하는 야누스인산화효소(JAK)의 작용을 저해하고 면역반응의 과도한 활성화를 억제하여 아토피성피부염을 개선하는 비스테로이드 외용 JAK저해제이다. 

일본국내에서 실시한 2세 이상 16세 미만의 소아 아토피 피부염 환자를 대상으로 한 3상 임상시험에서 주요 평가항목의 우월성이 확인된 동시에 장기투여 시의 안전성도 확인되었다. 

토리이약품과 JT는 ‘‘코렉팀 연고 0.25%’가 소아 아토피성 피부염 치료의 새로운 선택지가 될 것으로 기대한다’고 말했다. 

‘코렉팀 연고 0.5%’는 세계 최초 외용 JAK저해제로 성인 아토피성 피부염을 적응증으로 2020년 6월부터 토리이약품이 판매하고 있다. 

소아에 대한 용법 및 용량 제조판매 승인은 2021년 3월23일에 JT가 취득했으며, 현재 6개월 이상 2세 미만 영유아 아토피성 피부염 환자를 대상으로 일본국내 3상 임상시험을 실시하고 있다.