日 ‘1회 접종’ 얀센 코로나19 백신 승인 절차

일본에서는 21일 아스트라제네카와 모더나 백신이 승인된데 이어 얀센의 코로나19 백신이 승인 절차에 들어갔다. 

존슨앤존슨은 24일 1회 접종하는 얀센의 백신을 일본에서 승인 신청했다고 발표했다. 

해외에서 실시된 3상 임상시험 및 일본국내에서 250명을 대상으로 실시한 1상 임상시험의 중간해석 결과를 토대로 했다. 일본국내 임상에서는 20세부터 55세까지의 건강한 성인 및 65세 이상의 고령자 합계 250명을 대상으로 안전성, 반응원성, 면역원성을 평가했다. 중간해석결과 안전성 프로파일 및 면역원성 결과와 글로벌 3상시험과의 일관성이 있음이 나타났으며, 새로운 안전성 위험은 인정되지 않았다. 

일본에서 현재 승인되어 있는 백신은 모두 2회 접종이지만 얀센의 백신은 1회 접종 백신이다. 얀센의 백신은 미국에서 올해 2월 긴급 사용허가가 내려졌다. 

존슨앤존슨은 ‘각국 규제당국의 승인이나 인가를 받아 사전 구매계약을 체결한 국가들에 우선적으로 백신을 공급하고 있다’며 ‘후생노동성의 제조판매 승인이 내려지면 일본에는 내년 초부터 공급할 수 있을 것으로 전망된다’고 말했다.