日항전간약 ‘라모트리진’ 용법·용량 준수 환기

일본 의약품 의료기기 종합기구(PMDA)는 최근 항전간약 ‘라모트리진(Lamotrigin)’과 관련, 의료종사자에게 사용법·용량을 준수하도록 주의 환기했다.

정해진 용법·용량을 초과하여 투여할 경우 피부장애의 발현율이 높아지기 때문에 일본은 2015년 2월 안전성속보를 발하는 등 지금까지 여러 차례 주의 환기해 왔지만, 부적절한 사용으로 판단되는 사례가 아직도 끊이지 않고 있어 이번에 다시 적정 사용 준수를 촉구했다.

PMDA는 이번에 ‘투여 시작 시에 정해진 용량을 넘지 말 것’ ‘정해진 증량시기를 앞당기지 말 것’ 등 용법·용량 준수를 요구했다. 또, 첨부문서에 준하여 환자에게 중독한 피부장애에 대해 복약지도 할 것도 요구했다.

일본에서 2017년 11월~2018년 10월까지 보고된 라모트리진의 중독한 피부장애는 104건이었다. 용법·용량의 준수사항을 확인할 수 있는 증례는 58증례이며, 그중 19례는 부적정 사용이었다.

라모트리진의 용법·용량은 효능·효과 및 병용하는 약제에 따라 투여량 및 증량간격이 자세하게 규정된다.