日 아스텔라스, 감음난청치료제 ‘FX-322’ 도입

美Frequency Therapeutics로부터 독점적 라이선스 취득

일본 아스텔라스 제약은 최근 美Frequency Therapeutics가 개발을 진행하고 있는 감음난청치료약 ‘FX-322’와 관련 미국을 제외한 전 세계에서의 독점적 개발·상업화 라이선스 계약을 체결했다.

현재 감음난청에 대한 승인을 취득한 표준치료는 없는 상태로 알려지고 있다. 

‘FX-322’는 감음난청의 주요 원인이 되는 내이의 유모세포 손상 및 결락에 대해 내이에 존재하는 전구세포를 유모세포로 분화시켜 청력의 회복을 촉진하는 약물이다.

아스텔라스에 따르면 ‘FX-322’는 젤형태의 제제로서, 그 안에 여러 가지 저분자화합물이 배합되어 있는 신약후보물질이라고 한다.

Frequency는 임상 제1/2상 시험을 이미 마친 상태로 중독한 유해사상은 보이지 않았으며, 복수의 환자에서 청각기능 개선이 보였다고 한다.

이번 계약에 따라 양사는 공동 글로벌 임상시험을 실시하는 한편, 상업화를 위해 필요한 준비를 진행한다.

이와 관련 아스텔라스는 Frequency에 계약일시금 8,000만달러를 지불하는 한편, 개발과 상업화 진전에 따라 최대 5억4,500만달러 및 로열티를 지불하게 된다.